非气动防震服（NASG）在埃及的功效研究
2013年5月9日 更新者：University of California, San Francisco
与未接受 NASG 的出血妇女相比，本研究将测试 NASG 对产科出血妇女的疗效。
研究概览
详细说明
这是一项对非气动抗震服 (NASG) 进行的前后对比研究，旨在确定其在降低因产科出血导致的孕产妇死亡率和发病率方面的有效性。 这些地点是埃及的两家妇产科教学医院：开罗的 El Galaa 和阿斯尤特的艾斯尤特大学。
我们的主要目的是测试 NASG 对产科出血妇女的疗效，与未接受 NASG 的出血妇女进行比较。 我们的主要结果是极端不良结果 (EAO)——孕产妇死亡率和严重发病率的综合结果。 次要结果包括平均测量失血量和紧急子宫切除术的发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
990
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及
- Assuit University Hospital
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Cairo、埃及
- El-Galaa Teaching Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 产科出血失血量 >= 1000 毫升
- 脉搏 > 100 次/分钟或收缩压 < 100 mmHg
排除标准：
绝对排除标准：
- 当前可行的晚期宫内妊娠，可在出血开始后 20 分钟内分娩
- 当前出血点位于隔膜上方。
相对排除标准：
- 二尖瓣狭窄或充血性心力衰竭 (CHF) 的病史或当前临床证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：预干预
干预前阶段作为控制/基线组。
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实验性的：干预后
与干预前阶段相比，此阶段使用的干预措施和结果。
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在研究的干预后阶段，当患者符合研究标准时，将使用 NASG。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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极端不良结果 (EAO) - 孕产妇死亡率或严重发病率（心脏、呼吸、肾或脑功能障碍）的综合结果
大体时间：从怀孕初期到产后3周内
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从怀孕初期到产后3周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科出血引起的失血
大体时间：入学后 72 小时内
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研究入院时通过校准的采血布每小时测量一次累积失血量
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入学后 72 小时内
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紧急子宫切除术
大体时间：入学后 72 小时内
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子宫收缩乏力病例急诊子宫切除术的发生率
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入学后 72 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suellen Miller, CNM, PhD, RN、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miller S, Hamza S, Bray EH, Lester F, Nada K, Gibson R, Fathalla M, Mourad M, Fathy A, Turan JM, Dau KQ, Nasshar I, Elshair I, Hensleigh P. First aid for obstetric haemorrhage: the pilot study of the non-pneumatic anti-shock garment in Egypt. BJOG. 2006 Apr;113(4):424-9. doi: 10.1111/j.1471-0528.2006.00873.x.
- Miller S, Martin HB, Morris JL. Anti-shock garment in postpartum haemorrhage. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2008 Dec;22(6):1057-74. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2008.08.008. Epub 2008 Sep 20.
- Turan J, Ojengbede O, Fathalla M, Mourad-Youssif M, Morhason-Bello IO, Nsima D, Morris J, Butrick E, Martin H, Camlin C, Miller S. Positive effects of the non-pneumatic anti-shock garment on delays in accessing care for postpartum and postabortion hemorrhage in Egypt and Nigeria. J Womens Health (Larchmt). 2011 Jan;20(1):91-8. doi: 10.1089/jwh.2010.2081. Epub 2010 Dec 29.
- Miller S, Fathalla MM, Ojengbede OA, Camlin C, Mourad-Youssif M, Morhason-Bello IO, Galadanci H, Nsima D, Butrick E, Al Hussaini T, Turan J, Meyer C, Martin H, Mohammed AI. Obstetric hemorrhage and shock management: using the low technology Non-pneumatic Anti-Shock Garment in Nigerian and Egyptian tertiary care facilities. BMC Pregnancy Childbirth. 2010 Oct 18;10:64. doi: 10.1186/1471-2393-10-64.
- Mourad-Youssif M, Ojengbede OA, Meyer CD, Fathalla M, Morhason-Bello IO, Galadanci H, Camlin C, Nsima D, Al Hussaini T, Butrick E, Miller S. Can the Non-pneumatic Anti-Shock Garment (NASG) reduce adverse maternal outcomes from postpartum hemorrhage? Evidence from Egypt and Nigeria. Reprod Health. 2010 Sep 1;7:24. doi: 10.1186/1742-4755-7-24.
- Miller S, Turan JM, Dau K, Fathalla M, Mourad M, Sutherland T, Hamza S, Lester F, Gibson EB, Gipson R, Nada K, Hensleigh P. Use of the non-pneumatic anti-shock garment (NASG) to reduce blood loss and time to recovery from shock for women with obstetric haemorrhage in Egypt. Glob Public Health. 2007;2(2):110-24. doi: 10.1080/17441690601012536.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2006年3月17日
首次发布 (估计)
2006年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月9日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
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出血的临床试验
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Wake Forest University Health Sciences主动，不招人