AZD2171, 재발성 다형교모세포종 환자 치료

기준:

• AST/ALT =< 정상 상한치의 2.5배
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분

• 기준선 MRI 또는 ​​CT 스캔으로 측정 가능한 조영제 강화 종양 >= 최장 직경 1cm:

  • 환자는 베이스라인 MRI 또는 ​​CT 스캔 이전 5일 이상 동안 스테로이드를 사용하지 않았거나 안정적인 용량의 스테로이드를 복용했어야 합니다.
  • 스테로이드를 사용하는 환자는 기준선 스캔부터 연구 치료 시작까지 안정적인 코르티코스테로이드 요법을 유지해야 합니다.
• MRI에 의한 종양 내 또는 종양 주위 출혈 없음
• Karnofsky 성능 상태 >= 60%
• 근치적으로 치료된 피부의 기저세포암 또는 편평세포암종 또는 자궁경부 또는 유방의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 동시 발생하는 다른 악성 종양 없음
• 최소 정신 상태 검사 점수 >= 15
• 조직학적으로 확인된 다형 교모세포종
• 혈소판 수 >= 100,000/mm3
• 헤모글로빈 >= 8g/dL
• 빌리루빈 정상
• AZD2171과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 평균 QTc =< 470msec(Bazett 보정 포함) 심전도 스크리닝 시
• 가족성 긴 QT 증후군의 병력 없음
• 첫 번째 요검사에서 단백질이 나타나지 않는 한 >= 1주 간격으로 2개의 연속 딥스틱에서 단백뇨 +1 이하
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 병발성 질병이 없어야 합니다.

고혈압; 진행 중이거나 활성 감염 증후성 울혈성 심부전; 불안정 협심증; 심장 부정맥; 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황

• 출혈 위험을 증가시키는 알려진 응고병증 없음
• 임상적으로 유의한 출혈의 병력 없음
• 이전 치료의 독성에서 회복됨
• 두개골 방사선 요법을 포함한 이전 방사선 요법 이후 최소 3개월
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주(니트로소우레아의 경우 6주)
• 이전 분자 표적 제제 이후 최소 3주
• 대수술 전 최소 4주
• 2개 이하의 이전 화학 요법 요법 또는 항종양 약물
• 사전 임상시험 참여일로부터 30일 이상
• 이전 효소 유도 항간질제(EIAED) 복용 후 최소 2주
• 동시 EIAED가 없습니다. 동시 비 EIAED 허용
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 혈관 내피 성장 인자 억제제 없음:

사전 탈리도마이드 또는 레놀리도마이드 허용

• 동시 항응고제(예: 와파린) 또는 아스피린을 포함한 항혈소판제 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음
• 동시 자몽 주스 없음
• WBC >= 3,000/mm3
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mm3