AZD2171 no Tratamento de Pacientes com Glioblastoma Multiforme Recorrente

Critério:

• AST/ALT =< 2,5 vezes o limite superior do normal
• Creatinina normal OU depuração de creatinina >= 60 mL/min

• Tumor mensurável com aumento de contraste >= 1 cm no diâmetro mais longo por ressonância magnética ou tomografia computadorizada de linha de base:

  • O paciente não deve ter tomado esteróides OU uma dose estável de esteróides por >= 5 dias antes da ressonância magnética ou tomografia computadorizada basal
  • Os pacientes que estão tomando esteróides devem ser mantidos em um regime estável de corticosteróides desde a varredura inicial até o início do tratamento do estudo
• Sem hemorragia intratumoral ou peritumoral por ressonância magnética
• Status de desempenho de Karnofsky >= 60%
• Nenhuma outra malignidade concomitante nos últimos 5 anos, exceto carcinoma basocelular ou escamoso da pele tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero ou da mama
• Pontuação do mini exame do estado mental >= 15
• Glioblastoma multiforme confirmado histologicamente
• Contagem de plaquetas >= 100.000/mm3
• Hemoglobina >= 8 g/dL
• Bilirrubina normal
• Sem história de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao AZD2171
• QTc médio =< 470 mseg (com correção de Bazett) no eletrocardiograma de triagem
• Sem história familiar de síndrome do QT longo
• Não superior a +1 proteinúria em 2 tiras reagentes consecutivas tomadas >= 1 semana de intervalo, a menos que o primeiro exame de urina não mostre proteína
• Nenhuma doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, qualquer um dos seguintes:

Hipertensão; Infecção contínua ou ativa; insuficiência cardíaca congestiva sintomática; Angina de peito instável; Arritmia cardíaca; Doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo

• Nenhuma coagulopatia conhecida que aumente o risco de sangramento
• Sem história de hemorragias clinicamente significativas
• Recuperado da toxicidade da terapia anterior
• Pelo menos 3 meses desde a radioterapia anterior, incluindo radioterapia craniana
• Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias)
• Pelo menos 3 semanas desde os agentes de alvo molecular anteriores
• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior
• Não mais do que 2 regimes de quimioterapia anteriores ou drogas antineoplásicas
• Mais de 30 dias desde a participação anterior em um ensaio investigacional
• Pelo menos 2 semanas desde drogas antiepilépticas indutoras de enzimas anteriores (EIAEDs)
• Sem EIAEDs simultâneos; Não EIAEDs simultâneos permitidos
• Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos
• Nenhum outro agente experimental concomitante
• Sem inibidores concomitantes do fator de crescimento endotelial vascular:

Talidomida ou lenolidomida prévia permitida

• Sem anticoagulantes concomitantes (por exemplo, varfarina) ou agentes antiplaquetários, incluindo aspirina
• Nenhum outro agente anticancerígeno ou terapia concomitante
• Sem suco de toranja concomitante
• WBC >= 3.000/mm3
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Contagem absoluta de neutrófilos >= 1.500/mm3