再発性多形膠芽腫患者の治療におけるAZD2171

基準：

• AST/ALT =< 正常の上限の 2.5 倍
• クレアチニン正常、またはクレアチニンクリアランス >= 60 mL/min

• ベースライン MRI または CT スキャンで最長直径 1 cm 以上の測定可能なコントラスト増強腫瘍:

  • 患者は、ベースライン MRI または CT スキャンの前に 5 日間以上、ステロイドを服用していないか、安定した用量のステロイドを服用していなければなりません
  • ステロイドを服用している患者は、ベースラインスキャンから治験治療の開始まで安定したコルチコステロイドレジメンを維持しなければなりません
• MRI による腫瘍内または腫瘍周囲の出血なし
• カルノフスキーのパフォーマンスステータス >= 60%
• 過去5年以内に、治癒治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部または乳房の上皮内癌を除き、他の悪性腫瘍を併発していない
• 最低精神状態検査スコア >= 15
• 組織学的に多形神経膠芽腫と確認された
• 血小板数 >= 100,000/mm3
• ヘモグロビン >= 8 g/dL
• ビリルビン正常
• AZD2171と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴がない
• スクリーニング心電図における平均 QTc =< 470 ミリ秒 (バゼット補正あり)
• 家族性QT延長症候群の病歴がない
• 最初の尿検査でタンパク質が検出されない限り、1 週間以上間隔をあけて採取した 2 つの連続ディップスティックで +1 を超えないタンパク尿
• 以下のいずれかを含むがこれらに限定されない、制御不能な併発疾患がないこと。

高血圧;進行中の感染または活動性の感染。症候性うっ血性心不全;不安定狭心症;心不整脈;研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況

• 出血のリスクを高める凝固障害は知られていない
• 臨床的に重大な出血の病歴がない
• 以前の治療の毒性から回復
• 頭蓋放射線療法を含む前回の放射線療法から少なくとも 3 か月
• 前回の化学療法から少なくとも 3 週間（ニトロソウレアの場合は 6 週間）
• 以前の分子標的薬の投与から少なくとも 3 週間
• 前回の大手術から少なくとも 4 週間
• 過去の化学療法または抗悪性腫瘍薬の投与歴は 2 つまで
• 以前の治験参加から 30 日以上
• 以前の酵素誘導性抗てんかん薬（EIAED）の投与から少なくとも 2 週間
• 同時 EIAED はありません。非 EIAED の同時使用が許可される
• HIV 陽性患者に対する抗レトロウイルス併用療法は併用しない
• 他に兼任治験薬は存在しない
• 血管内皮増殖因子阻害剤を併用していない場合:

サリドマイドまたはレノリドマイドの以前の使用は許可される

• 抗凝固薬（ワルファリンなど）やアスピリンなどの抗血小板薬を併用しないでください。
• 他の抗がん剤や治療法を併用していないこと
• グレープフルーツジュースの同時摂取は禁止
• WBC >= 3,000/mm3
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 絶対好中球数 >= 1,500/mm3