- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312234
소아기 만성 근골격계 통증 치료에서 기공 대 유산소 운동
아동기 만성 근골격계 통증 치료에서 유산소 운동과 비교한 기공의 타당성 및 영향: 파일럿 무작위 통제 시험.
본 연구는 기공(부드러운 스트레칭 및 호흡)과 에어로빅 프로그램(복싱 및 댄스)의 두 가지 운동 프로그램을 비교하여 만성 통증 또는 섬유 근육통이 있는 어린이가 프로그램에 참여할 수 있는지 확인합니다. 운동 프로그램에 참여하는 것이 쉬운지도 알고 싶습니다.
우리는 기공 피트니스 훈련에 참여하는 만성 근골격계 통증 및 FM이 있는 어린이가 기공 피트니스 훈련에 더 순응하고 운동 기능 측정(피크 파워, 지구력 및 대사 효율)에서 동등하거나 더 나은 개선을 가질 것이라고 가정합니다. 에어로빅 피트니스 운동 프로그램.
연구 개요
상세 설명
배경: 소아 섬유근육통(FM) 및 만성 근골격계 통증은 일반적이며 때로는 광범위한 통증, 피로, 압통 및 상당한 장애를 초래하는 치명적인 소아 장애입니다. 격렬한 에어로빅을 포함한 운동과 기공과 같은 보완 및 대체 건강 전략은 성인 FM 및 만성 통증 치료에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 기공은 격렬한 운동보다 더 견딜 수 있습니다. 소아에 대한 이 치료에 대한 데이터는 없습니다.
연구 질문: FM 또는 만성 통증이 있는 어린이의 증상과 장애를 줄이기 위해 기공 운동과 유산소 운동을 연구하는 타당성을 테스트합니다.
방법: 12주간의 감독 하에 기공 요법 또는 12주간의 감독 하에 단계별 유산소 운동 훈련(심장-가라데)에 할당된 30명의 소아기 FM/만성 통증 환자에 대한 무작위 단일 맹검 파일럿 연구.
기대 결과: 신체 운동 훈련(기공이든 유산소 운동이든)은 잠재적으로 실행 가능하고 안전하며 효과적인 대체 요법을 나타내며 이러한 어린이가 정상적인 일상 활동을 재개할 수 있는 능력을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 운동 훈련은 FM/만성 통증이 있는 모든 어린이를 위한 중추적인 치료 방식으로 나타날 수 있습니다. 연구 결과를 통해 최종 연구를 계획할 수 있습니다.
특정 목표: 1. 검증된 증상, 신체 및 심리사회적 기능, 삶의 질 및 운동 테스트를 사용하여 FM/만성 통증이 있는 참가자를 등록, 무작위 배정 및 연구하는 타당성을 연구합니다. 2. 2가지 형태의 운동, 즉 표준 유산소 피트니스 운동과 특별히 고안된 기공 프로그램을 비교하기 위한 효과 크기를 추정할 수 있는 파일럿 데이터를 수집합니다. 이 효과 크기 추정치는 후속 최종 무작위 통제 시험을 설계하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 8-18세
- 소아 섬유근육통 또는 만성 근골격계 통증의 진단(ACR 기준)
제외 기준:
- 심장, 폐 또는 대사성 질환과의 동반이환.
- 관절 운동 범위 및 스트레칭에 중점을 둔 물리 치료 수영장 프로그램을 제외하고 매주 3시간 이상의 구조화된 과외 신체 활동 프로그램에 참여하는 어린이.
- 검사 절차에 협조할 수 없는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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적립률
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치료 준수
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운동 프로그램의 수용성
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기준선에서 피험자의 컨디셔닝 정도
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완료된 운동 테스트 및 설문지의 비율
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탈락률
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운동 테스트 및 설문지 데이터에 대한 효과 크기 추정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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