Сравнение цигун и аэробных упражнений в лечении хронической скелетно-мышечной боли у детей
Осуществимость и влияние цигун по сравнению с аэробными упражнениями в лечении детской хронической мышечно-скелетной боли: пилотное рандомизированное контролируемое исследование.
В этом исследовании сравниваются две разные программы упражнений, цигун (мягкая растяжка и дыхание) с программой аэробики (бокс и танцы), чтобы выяснить, могут ли дети с хроническими болями или фибромиалгией принимать участие в программе. Мы также хотели бы знать, легко ли принимать участие в программе упражнений.
Мы предполагаем, что дети с хронической мышечно-скелетной болью и ФМ, которые занимаются фитнес-тренировками цигун, будут более уступчивыми и будут иметь эквивалентное или, возможно, лучшее улучшение показателей двигательной функции (пиковая мощность, выносливость и метаболическая эффективность) по сравнению с детьми, получавшими программа аэробных упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Детская фибромиалгия (FM) и хроническая мышечно-скелетная боль являются распространенными и иногда разрушительными детскими расстройствами, приводящими к распространенной боли, усталости, болезненности и выраженной инвалидности. Упражнения, в том числе энергичная аэробика, а также дополнительные и альтернативные стратегии здоровья, такие как цигун, оказались безопасными и эффективными при лечении ФМ у взрослых и хронической боли. Цигун может быть более терпимым, чем более энергичные упражнения. Нет данных для этого лечения у детей.
Вопрос исследования: проверить возможность изучения упражнений цигун по сравнению с аэробными упражнениями для уменьшения симптомов и инвалидности у детей с фибромиалгией или хронической болью.
Методы: Рандомизированное одностороннее слепое пилотное исследование 30 детей с фибромиалгией/хронической болью, распределенных либо на 12 недель контролируемой терапии цигун, либо на 12 недель контролируемых аэробных упражнений (кардио-карате).
Ожидаемые результаты: Физические упражнения — будь то цигун или аэробные упражнения — представляют собой потенциально осуществимую, безопасную и эффективную альтернативную терапию и могут повысить способность этих детей возобновить свою обычную повседневную деятельность. Таким образом, физические упражнения могут стать основным методом терапии для всех детей с фибромиалгией/хронической болью. Результаты нашего исследования позволят нам спланировать окончательное исследование.
Конкретные цели: 1. Изучить возможность регистрации, рандомизации и изучения участников с фибромиалгией/хронической болью с использованием проверенных показателей симптомов, физических и психосоциальных функций, качества жизни и тестов с физической нагрузкой. 2. Получить пилотные данные, которые позволят оценить размер эффекта для сравнения двух форм упражнений - стандартных аэробных фитнес-упражнений и специально разработанной программы цигун. Эта оценка размера эффекта будет использована при планировании последующего окончательного рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Канада, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 8-18 лет
- Диагностика детской фибромиалгии или хронической скелетно-мышечной боли (критерии ACR)
Критерий исключения:
- Сопутствующая патология с сердечными, легочными или метаболическими заболеваниями.
- Дети, которые еженедельно участвуют более 3 часов в структурированных внеклассных программах физической активности, за исключением программы физиотерапевтического бассейна с упором на диапазон движений и растяжку суставов.
- Дети, которые не могут сотрудничать с процедурами тестирования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Ставки начисления
|
|
Соблюдение терапии
|
|
Приемлемость программы упражнений
|
|
Степень кондиционирования субъектов на исходном уровне
|
|
Доля заполненных нагрузочных тестов и анкет
|
|
Показатели отсева
|
|
Оценки величины эффекта для нагрузочных тестов и данных анкетирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1000007434
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .