Qigong versus ejercicio aeróbico en el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico infantil
Viabilidad e impacto del Qigong en comparación con el ejercicio aeróbico en el tratamiento del dolor musculoesquelético crónico infantil: un ensayo piloto controlado aleatorizado.
Este estudio compara dos programas de ejercicio diferentes, Qi Gong (estiramiento suave y respiración) con un programa de aeróbicos (boxeo y baile) para ver si los niños con dolor crónico o fibromialgia pueden participar en el programa. También nos gustaría saber si es fácil participar en un programa de ejercicios.
Presumimos que los niños con dolor musculoesquelético crónico y FM, que participan en el entrenamiento físico de Qigong, serán más obedientes y tendrán una mejora equivalente o posiblemente superior en las medidas de la función motora (potencia máxima, resistencia y eficiencia metabólica) en comparación con los niños que recibieron un programa de ejercicios aeróbicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la fibromialgia (FM) infantil y el dolor musculoesquelético crónico son trastornos pediátricos comunes y, a veces, devastadores que provocan dolor generalizado, fatiga, sensibilidad y discapacidad significativa. Los ejercicios, incluidos los aeróbicos vigorosos y las estrategias de salud complementarias y alternativas, como Qigong, han demostrado ser seguros y efectivos en el tratamiento de la FM y el dolor crónico en adultos. Qigong puede ser más tolerable que el ejercicio más vigoroso. No hay datos disponibles para este tratamiento en niños.
Pregunta de investigación: Probar la viabilidad de estudiar el ejercicio de Qigong versus el ejercicio físico aeróbico para reducir los síntomas y la discapacidad en niños con FM o dolor crónico.
Métodos: Estudio piloto simple ciego aleatorizado de 30 pacientes infantiles con FM/dolor crónico asignados a 12 semanas de terapia de Qigong supervisada o 12 semanas de entrenamiento de ejercicios aeróbicos graduados supervisados (cardiokarate).
Resultados esperados: El entrenamiento con ejercicios físicos, ya sea Qigong o ejercicio aeróbico, representa una terapia alternativa potencialmente factible, segura y efectiva y puede aumentar la capacidad de estos niños para reanudar sus actividades normales de la vida diaria. Por lo tanto, el entrenamiento físico puede emerger como un modo fundamental de terapia para todos los niños con FM/dolor crónico. Los resultados de nuestro estudio nos permitirán planificar un estudio definitivo.
Objetivos específicos: 1. Estudiar la viabilidad de inscribir, aleatorizar y estudiar a los participantes con FM/dolor crónico mediante medidas validadas de síntomas, función física y psicosocial, calidad de vida y pruebas de ejercicio. 2. Adquirir datos piloto que permitan la estimación de un tamaño de efecto para la comparación de 2 formas de ejercicio: ejercicio de acondicionamiento físico aeróbico estándar y un programa de Qigong especialmente diseñado. Esta estimación del tamaño del efecto se utilizará para diseñar un ensayo controlado aleatorio definitivo posterior.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 8-18 años
- Diagnóstico de fibromialgia infantil o dolor musculoesquelético crónico (criterios ACR)
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad con enfermedad cardíaca, pulmonar o metabólica.
- Niños que participan en más de 3 horas semanales de programas estructurados de actividad física extracurricular, a menos que sea un programa de fisioterapia en la piscina con énfasis en el rango de movimiento y estiramiento de las articulaciones.
- Niños que no pueden cooperar con los procedimientos de prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasas de acumulación
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Cumplimiento de la terapia
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Aceptabilidad del programa de ejercicios
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Grado de acondicionamiento de los sujetos al inicio
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Proporción de pruebas de esfuerzo y cuestionarios completados
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Las tasas de deserción
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Estimaciones de los tamaños del efecto para pruebas de ejercicio y datos de cuestionarios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000007434
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