Qigong vs. aerobinen harjoitus lapsuuden kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa
Qigongin toteutettavuus ja vaikutus aerobiseen harjoitteluun verrattuna lapsuuden kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun hoidossa: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta eri harjoitusohjelmaa, Qi Gongia (hellävarainen venyttely ja hengitys) aerobic-ohjelmaan (nyrkkeily ja tanssi), jotta nähdään, voivatko kroonista kipua tai fibromyalgiaa sairastavat lapset osallistua ohjelmaan. Haluaisimme myös tietää, onko liikuntaohjelmaan osallistuminen helppoa.
Oletamme, että kroonista tuki- ja liikuntaelimistön kipua ja FM-kipua sairastavat lapset, jotka harjoittavat Qigong-kuntoharjoittelua, ovat mukautuvampia ja heillä on vastaava tai mahdollisesti parempi parannus motoristen toimintojen mittareissa (huipputeho, kestävyys ja aineenvaihduntatehokkuus) verrattuna lapsiin, joille annetaan aerobista kuntoiluohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lapsuuden fibromyalgia (FM) ja krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu ovat yleisiä ja joskus tuhoisia lasten häiriöitä, jotka johtavat laajalle levinneeseen kipuun, väsymykseen, arkuuteen ja merkittävään vammaisuuteen. Harjoitukset, mukaan lukien voimakas aerobic, sekä täydentävät ja vaihtoehtoiset terveysstrategiat - kuten Qigong - ovat osoittautuneet turvallisiksi ja tehokkaiksi aikuisten FM- ja kroonisen kivun hoidossa. Qigong voi olla siedettävämpää kuin voimakkaampi harjoitus. Tietoja tästä hoidosta lapsille ei ole saatavilla.
Tutkimuskysymys: Testaa mahdollisuutta tutkia Qigong-harjoitusta verrattuna aerobiseen kuntoharjoitteluun oireiden ja vamman vähentämiseksi lapsilla, joilla on FM tai krooninen kipu.
Menetelmät: Satunnaistettu yksisokea pilottitutkimus 30 lapsuuden FM/kroonista kipupotilaasta, joille oli varattu joko 12 viikkoa ohjattua Qigong-hoitoa tai 12 viikkoa ohjattua porrastettua aerobista harjoittelua (kardio-karate).
Odotetut tulokset: Fyysinen harjoittelu - olipa sitten Qigong tai aerobinen harjoitus - edustaa mahdollisesti toteuttamiskelpoista, turvallista ja tehokasta vaihtoehtoista hoitoa ja voi lisätä näiden lasten kykyä jatkaa normaalia päivittäistä elämäänsä. Liikuntaharjoittelu voi siksi nousta keskeiseksi hoitomuodoksi kaikille lapsille, joilla on FM/krooninen kipu. Tutkimuksemme tulosten avulla voimme suunnitella lopullisen tutkimuksen.
Erityistavoitteet: 1. Tutkia FM/kroonista kipua sairastavien osallistujien rekisteröinnin, satunnaistamisen ja tutkimisen toteutettavuutta käyttämällä validoituja oireiden, fyysisen ja psykososiaalisen toiminnan, elämänlaadun ja harjoitustestauksen mittareita. 2. Hanki pilottidataa, jonka avulla voidaan arvioida tehon koko kahden harjoitusmuodon - standardin aerobisen kuntoharjoituksen ja erityisesti suunnitellun Qigong-ohjelman - vertailua varten. Tätä vaikutuskokoarviota käytetään suunniteltaessa seuraavaa lopullista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-18 vuotta
- Lapsuuden fibromyalgian tai kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun diagnoosi (ACR-kriteerit)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän-, keuhko- tai aineenvaihduntasairauksien samanaikainen sairaus.
- Lapset, jotka osallistuvat yli 3 tunnin strukturoituihin koulun ulkopuolisiin liikuntaohjelmiin viikossa, paitsi jos kyseessä on fysioterapia-allasohjelma, jossa painotetaan nivelten liikkuvuutta ja venyttelyä.
- Lapset, jotka eivät pysty yhteistyöhön testausmenettelyjen kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kertymäprosentit
|
|
Hoidon noudattaminen
|
|
Harjoitusohjelman hyväksyttävyys
|
|
Koehenkilöiden ehdollistamisen aste lähtötilanteessa
|
|
Täytettyjen harjoituskokeiden ja kyselylomakkeiden osuus
|
|
Keskeyttämisprosentit
|
|
Arvioita vaikutuskokojen rasitustesteille ja kyselytietoihin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000007434
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .