Qigong vs. esercizio aerobico nel trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico infantile
Fattibilità e impatto del Qigong rispetto all'esercizio aerobico nel trattamento del dolore muscoloscheletrico cronico infantile: uno studio pilota controllato randomizzato.
Questo studio sta confrontando due diversi programmi di esercizi, Qi Gong (stiramento dolce e respirazione) con un programma di aerobica (boxe e danza) per vedere se i bambini con dolore cronico o fibromialgia sono in grado di prendere parte al programma. Vorremmo anche sapere se è facile prendere parte a un programma di esercizi.
Ipotizziamo che i bambini con dolore muscoloscheletrico cronico e FM, che si impegnano nell'allenamento fitness Qigong, saranno più conformi e avranno un miglioramento equivalente o forse superiore nelle misure della funzione motoria (potenza di picco, resistenza ed efficienza metabolica) rispetto ai bambini a cui è stato somministrato un programma di esercizi di fitness aerobico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: La fibromialgia infantile (FM) e il dolore muscoloscheletrico cronico sono disturbi pediatrici comuni e talvolta devastanti che provocano dolore diffuso, affaticamento, dolorabilità e disabilità significativa. Gli esercizi, compresa l'aerobica vigorosa, e le strategie di salute complementari e alternative, come il Qigong, si sono dimostrati sicuri ed efficaci nel trattamento della FM adulta e del dolore cronico. Il qigong può essere più tollerabile di un esercizio più vigoroso. Non sono disponibili dati per questo trattamento nei bambini.
Domanda di ricerca: testare la fattibilità dello studio dell'esercizio di Qigong rispetto all'esercizio di fitness aerobico per ridurre i sintomi e la disabilità nei bambini con FM o dolore cronico.
Metodi: studio pilota randomizzato in singolo cieco su 30 pazienti affetti da FM/dolore cronico dell'infanzia assegnati a 12 settimane di terapia Qigong supervisionata o 12 settimane di allenamento aerobico graduato supervisionato (cardio-karate).
Risultati attesi: L'allenamento fisico - sia Qigong che aerobico - rappresenta una terapia alternativa potenzialmente praticabile, sicura ed efficace e può aumentare la capacità di questi bambini di riprendere le normali attività della vita quotidiana. L'esercizio fisico può quindi emergere come una modalità fondamentale di terapia per tutti i bambini con FM/dolore cronico. I risultati del nostro studio ci permetteranno di pianificare uno studio definitivo.
Obiettivi specifici: 1. Studiare la fattibilità dell'arruolamento, della randomizzazione e dello studio dei partecipanti con FM/dolore cronico utilizzando misure convalidate di sintomi, funzione fisica e psicosociale, qualità della vita e test da sforzo. 2. Acquisire dati pilota che consentiranno la stima di una dimensione dell'effetto per il confronto di 2 forme di esercizio: esercizio di fitness aerobico standard e un programma di Qigong appositamente progettato. Questa stima della dimensione dell'effetto verrà utilizzata nella progettazione di un successivo studio controllato randomizzato definitivo.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canada, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 8-18 anni
- Diagnosi di fibromialgia infantile o dolore muscoloscheletrico cronico (criteri ACR)
Criteri di esclusione:
- Co-morbidità con malattie cardiache, polmonari o metaboliche.
- Bambini che si impegnano in più di 3 ore settimanali di programmi strutturati di attività fisica extrascolastica, a meno che non si tratti di un programma di fisioterapia in piscina con enfasi sulla mobilità articolare e sullo stretching.
- Bambini che non sono in grado di collaborare alle procedure di test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Tassi di competenza
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Rispetto della terapia
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Accettabilità del programma di esercizi
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Grado di condizionamento dei soggetti al basale
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Percentuale di test di esercizio e questionari completati
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Tassi di abbandono
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Stime delle dimensioni dell'effetto per test da sforzo e dati del questionario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000007434
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