Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Qigong vs. aerobic trening i behandling av kroniske muskel-skjelettsmerter i barndommen

17. desember 2013 oppdatert av: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

Gjennomførbarhet og virkning av Qigong sammenlignet med aerob trening ved behandling av kronisk muskel- og skjelettsmerter i barndommen: En randomisert kontrollert pilotforsøk.

Denne studien sammenligner to forskjellige treningsprogrammer, Qi Gong (myk strekk og pust) med et aerobicprogram (boksing og dans) for å se om barn med kroniske smerter eller fibromyalgi kan delta i programmet. Vi vil også gjerne vite om det er enkelt å ta del i et treningsprogram.

Vi antar at barn med kroniske muskel- og skjelettsmerter og FM, som deltar i Qigong-kondisjonstrening, vil være mer medgjørlige, og ha en tilsvarende eller muligens overlegen forbedring på mål for motorisk funksjon (toppkraft, utholdenhet og metabolsk effektivitet) sammenlignet med barn gitt et treningsprogram for aerobic fitness.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Fibromyalgi i barndommen (FM) og kronisk muskel- og skjelettsmerter er vanlige og noen ganger ødeleggende pediatriske lidelser som resulterer i utbredt smerte, tretthet, ømhet og betydelig funksjonshemming. Øvelser, inkludert kraftig aerobic, og komplementære og alternative helsestrategier - som Qigong - har vist seg å være trygge og effektive i behandlingen av FM og kronisk smerte hos voksne. Qigong kan være mer utholdelig enn mer energisk trening. Ingen data er tilgjengelig for denne behandlingen hos barn.

Forskningsspørsmål: Å teste muligheten for å studere Qigong-trening versus aerob kondisjonstrening for å redusere symptomer og funksjonshemming hos barn med FM eller kroniske smerter.

Metoder: Randomisert enkeltblind pilotstudie av 30 barndoms FM/kroniske smertepasienter tildelt enten 12 uker med overvåket Qigong-terapi eller 12 uker med overvåket gradert aerob trening (kardio-karate).

Forventede resultater: Fysisk treningstrening – enten det er qigong eller aerobic trening – representerer en potensielt mulig, sikker og effektiv alternativ terapi og kan øke evnen for disse barna til å gjenoppta sine normale daglige aktiviteter. Treningstrening kan derfor fremstå som en sentral terapiform for alle barn med FM/kroniske smerter. Resultatene fra vår studie vil tillate oss å planlegge en definitiv studie.

Spesifikke mål: 1. Å studere muligheten for å melde inn, randomisere og studere deltakere med FM/kroniske smerter ved å bruke validerte mål på symptomer, fysisk og psykososial funksjon, livskvalitet og treningstesting. 2. Skaff pilotdata som vil tillate estimering av en effektstørrelse for sammenligning av 2 treningsformer - standard aerobic fitness-trening, og et spesialdesignet Qigong-program. Dette effektstørrelsesestimatet vil bli brukt i utformingen av en påfølgende definitiv randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M2J 4S9
        • Bloorview MacMillan Children's Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 8-18 år
  • Diagnose av fibromyalgi i barndommen eller kronisk muskel-skjelettsmerter (ACR-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med hjerte-, lunge- eller metabolsk sykdom.
  • Barn som deltar i mer enn 3 timer med strukturerte fysiske aktivitetsprogrammer utenom faget ukentlig, med mindre et fysioterapibassengprogram med vekt på leddbevegelse og tøying.
  • Barn som ikke er i stand til å samarbeide med testprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Periodiseringssatser
Overholdelse av terapi
Akseptabilitet av treningsprogram
Grad av kondisjonering av fag ved baseline
Andel gjennomførte treningsprøver og spørreskjemaer
Frafallstall
Estimater av effektstørrelsene for treningstester og spørreskjemadata

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere