Qigong vs. aerobní cvičení v léčbě chronické muskuloskeletální bolesti v dětství
Proveditelnost a dopad qigongu ve srovnání s aerobním cvičením při léčbě chronické muskuloskeletální bolesti v dětství: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie.
Tato studie porovnává dva různé cvičební programy, Qi Gong (jemné protahování a dýchání) s programem aerobiku (box a tanec), aby se zjistilo, zda se děti s chronickou bolestí nebo fibromyalgií mohou programu zúčastnit. Také by nás zajímalo, zda je snadné zúčastnit se cvičebního programu.
Předpokládáme, že děti s chronickou muskuloskeletální bolestí a FM, které se zapojí do kondičního tréninku Qigong, budou více vyhovovat a budou mít ekvivalentní nebo možná lepší zlepšení v měření motorických funkcí (špičkový výkon, vytrvalost a metabolická účinnost) ve srovnání s dětmi, kterým bylo aerobní fitness cvičební program.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Dětská fibromyalgie (FM) a chronická muskuloskeletální bolest jsou běžné a někdy devastující dětské poruchy, které mají za následek rozšířenou bolest, únavu, citlivost a významnou invaliditu. Cvičení, včetně intenzivního aerobiku, a doplňkové a alternativní zdravotní strategie – jako Qigong – se ukázaly jako bezpečné a účinné při léčbě FM dospělých a chronické bolesti. Qigong může být snesitelnější než intenzivnější cvičení. Pro tuto léčbu u dětí nejsou k dispozici žádné údaje.
Výzkumná otázka: Testovat proveditelnost studia cvičení Qigong versus aerobní fitness cvičení ke snížení symptomů a invalidity u dětí s FM nebo chronickou bolestí.
Metody: Randomizovaná, jednoduše zaslepená pilotní studie 30 dětských pacientů s FM/chronickou bolestí, kteří byli rozděleni buď do 12týdenní terapie čchi-kung pod dohledem, nebo do 12týdenního kontrolovaného odstupňovaného aerobního cvičení (kardio-karate).
Očekávané výsledky: Trénink fyzického cvičení – ať už čchi-kung nebo aerobní cvičení – představuje potenciálně proveditelnou, bezpečnou a účinnou alternativní terapii a může zvýšit schopnost těchto dětí obnovit jejich běžné aktivity každodenního života. Cvičební trénink se proto může objevit jako klíčový způsob terapie pro všechny děti s FM/chronickou bolestí. Výsledky naší studie nám umožní naplánovat definitivní studii.
Konkrétní cíle: 1. Studovat proveditelnost zařazování, randomizace a studia účastníků s FM/chronickou bolestí pomocí ověřených měření symptomů, fyzických a psychosociálních funkcí, kvality života a zátěžových testů. 2. Získejte pilotní data, která umožní odhad velikosti účinku pro srovnání 2 forem cvičení – standardního aerobního fitness cvičení a speciálně navrženého programu Qigong. Tento odhad velikosti účinku bude použit při navrhování následné definitivní randomizované kontrolované studie.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 8-18 let
- Diagnostika dětské fibromyalgie nebo chronické muskuloskeletální bolesti (kritéria ACR)
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita se srdečním, plicním nebo metabolickým onemocněním.
- Děti, které se týdně věnují více než 3 hodinám strukturovaných mimoškolních pohybových aktivit, pokud se nejedná o fyzioterapeutický bazénový program s důrazem na kloubní rozsah pohybu a protahování.
- Děti, které nejsou schopny spolupracovat s testovacími postupy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Akruální sazby
|
|
Soulad s terapií
|
|
Přijatelnost cvičebního programu
|
|
Stupeň kondicionování předmětů na základní linii
|
|
Podíl vyplněných zátěžových testů a dotazníků
|
|
Míra odchodů
|
|
Odhady velikostí účinku pro zátěžové testy a údaje z dotazníků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000007434
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .