- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00312234
Qigong vs. aerob træning i behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter i barndommen
Gennemførlighed og virkning af Qigong sammenlignet med aerob træning i behandlingen af kroniske muskel- og skeletsmerter i barndommen: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.
Denne undersøgelse sammenligner to forskellige træningsprogrammer, Qi Gong (blid udstrækning og vejrtrækning) med et aerobic-program (boksning og dans) for at se, om børn med kroniske smerter eller fibromyalgi er i stand til at deltage i programmet. Vi vil også gerne vide, om det er nemt at deltage i et træningsprogram.
Vi antager, at børn med kroniske muskuloskeletale smerter og FM, som deltager i Qigong fitnesstræning, vil være mere medgørlige og have en tilsvarende eller muligvis overlegen forbedring af målene for motorisk funktion (peak power, udholdenhed og metabolisk effektivitet) sammenlignet med børn, der gives. et aerobt træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Fibromyalgi hos børn (FM) og kroniske smerter i bevægeapparatet er almindelige og nogle gange ødelæggende pædiatriske lidelser, der resulterer i udbredte smerter, træthed, ømhed og betydeligt handicap. Øvelser, herunder kraftig aerobic, og komplementære og alternative sundhedsstrategier - som Qigong - har vist sig at være sikre og effektive i behandlingen af FM og kronisk smerte hos voksne. Qigong kan være mere tolerabelt end mere energisk træning. Der er ingen tilgængelige data for denne behandling hos børn.
Forskningsspørgsmål: At teste gennemførligheden af at studere Qigong-motion versus aerob fitness-træning for at reducere symptomer og handicap hos børn med FM eller kroniske smerter.
Metoder: Randomiseret enkeltblindet pilotstudie af 30 barndoms FM/kroniske smertepatienter tildelt enten 12 ugers superviseret Qigong-terapi eller 12 ugers superviseret gradueret aerob træning (cardio-karate).
Forventede resultater: Fysisk træning - uanset om det er Qigong eller aerob træning - repræsenterer en potentielt mulig, sikker og effektiv alternativ terapi og kan øge disse børns evne til at genoptage deres normale daglige aktiviteter. Motionstræning kan derfor fremstå som en central terapiform for alle børn med FM/kroniske smerter. Resultater fra vores undersøgelse vil give os mulighed for at planlægge en endelig undersøgelse.
Specifikke mål: 1. At undersøge muligheden for at indskrive, randomisere og studere deltagere med FM/kroniske smerter ved hjælp af validerede mål for symptomer, fysisk og psykosocial funktion, livskvalitet og træningstest. 2. Indhent pilotdata, der gør det muligt at estimere en effektstørrelse til sammenligning af 2 træningsformer - standard aerob fitnesstræning og et specielt designet Qigong-program. Dette effektstørrelsesestimat vil blive brugt til at designe et efterfølgende endeligt randomiseret kontrolleret forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Canada, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 8-18 år
- Diagnose af fibromyalgi i barndommen eller kroniske muskel- og skeletsmerter (ACR-kriterier)
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditet med hjerte-, lunge- eller stofskiftesygdomme.
- Børn, der deltager i mere end 3 timers strukturerede fysiske aktivitetsprogrammer uden for undervisningen ugentligt, medmindre der er tale om et fysioterapi-poolprogram med vægt på fælles bevægelighed og udstrækning.
- Børn, der ikke er i stand til at samarbejde med testprocedurer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Periodiseringssatser
|
Overholdelse af terapi
|
Acceptabilitet af træningsprogram
|
Grad af konditionering af forsøgspersoner ved baseline
|
Andel af gennemførte træningsprøver og spørgeskemaer
|
Frafaldsprocenter
|
Estimater af effektstørrelserne for træningstests og spørgeskemadata
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000007434
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of MalagaSuspenderetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien
-
Jesper Frank Christensen, PhDAfsluttetGastroøsofageal kræftDanmark