Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigong vs. aerob træning i behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter i barndommen

17. december 2013 opdateret af: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

Gennemførlighed og virkning af Qigong sammenlignet med aerob træning i behandlingen af ​​kroniske muskel- og skeletsmerter i barndommen: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.

Denne undersøgelse sammenligner to forskellige træningsprogrammer, Qi Gong (blid udstrækning og vejrtrækning) med et aerobic-program (boksning og dans) for at se, om børn med kroniske smerter eller fibromyalgi er i stand til at deltage i programmet. Vi vil også gerne vide, om det er nemt at deltage i et træningsprogram.

Vi antager, at børn med kroniske muskuloskeletale smerter og FM, som deltager i Qigong fitnesstræning, vil være mere medgørlige og have en tilsvarende eller muligvis overlegen forbedring af målene for motorisk funktion (peak power, udholdenhed og metabolisk effektivitet) sammenlignet med børn, der gives. et aerobt træningsprogram.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Fibromyalgi hos børn (FM) og kroniske smerter i bevægeapparatet er almindelige og nogle gange ødelæggende pædiatriske lidelser, der resulterer i udbredte smerter, træthed, ømhed og betydeligt handicap. Øvelser, herunder kraftig aerobic, og komplementære og alternative sundhedsstrategier - som Qigong - har vist sig at være sikre og effektive i behandlingen af ​​FM og kronisk smerte hos voksne. Qigong kan være mere tolerabelt end mere energisk træning. Der er ingen tilgængelige data for denne behandling hos børn.

Forskningsspørgsmål: At teste gennemførligheden af ​​at studere Qigong-motion versus aerob fitness-træning for at reducere symptomer og handicap hos børn med FM eller kroniske smerter.

Metoder: Randomiseret enkeltblindet pilotstudie af 30 barndoms FM/kroniske smertepatienter tildelt enten 12 ugers superviseret Qigong-terapi eller 12 ugers superviseret gradueret aerob træning (cardio-karate).

Forventede resultater: Fysisk træning - uanset om det er Qigong eller aerob træning - repræsenterer en potentielt mulig, sikker og effektiv alternativ terapi og kan øge disse børns evne til at genoptage deres normale daglige aktiviteter. Motionstræning kan derfor fremstå som en central terapiform for alle børn med FM/kroniske smerter. Resultater fra vores undersøgelse vil give os mulighed for at planlægge en endelig undersøgelse.

Specifikke mål: 1. At undersøge muligheden for at indskrive, randomisere og studere deltagere med FM/kroniske smerter ved hjælp af validerede mål for symptomer, fysisk og psykosocial funktion, livskvalitet og træningstest. 2. Indhent pilotdata, der gør det muligt at estimere en effektstørrelse til sammenligning af 2 træningsformer - standard aerob fitnesstræning og et specielt designet Qigong-program. Dette effektstørrelsesestimat vil blive brugt til at designe et efterfølgende endeligt randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M2J 4S9
        • Bloorview MacMillan Children's Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 8-18 år
  • Diagnose af fibromyalgi i barndommen eller kroniske muskel- og skeletsmerter (ACR-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet med hjerte-, lunge- eller stofskiftesygdomme.
  • Børn, der deltager i mere end 3 timers strukturerede fysiske aktivitetsprogrammer uden for undervisningen ugentligt, medmindre der er tale om et fysioterapi-poolprogram med vægt på fælles bevægelighed og udstrækning.
  • Børn, der ikke er i stand til at samarbejde med testprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Periodiseringssatser
Overholdelse af terapi
Acceptabilitet af træningsprogram
Grad af konditionering af forsøgspersoner ved baseline
Andel af gennemførte træningsprøver og spørgeskemaer
Frafaldsprocenter
Estimater af effektstørrelserne for træningstests og spørgeskemadata

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2006

Først opslået (Skøn)

7. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

3
Abonner