Qigong vs. Aerobic-Übungen bei der Behandlung von chronischen muskuloskelettalen Schmerzen im Kindesalter
Durchführbarkeit und Wirkung von Qigong im Vergleich zu Aerobic-Übungen bei der Behandlung von chronischen muskuloskelettalen Schmerzen im Kindesalter: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie.
Diese Studie vergleicht zwei verschiedene Übungsprogramme, Qi Gong (sanftes Dehnen und Atmen) mit einem Aerobic-Programm (Boxen und Tanzen), um zu sehen, ob Kinder mit chronischen Schmerzen oder Fibromyalgie an dem Programm teilnehmen können. Wir würden auch gerne wissen, ob es einfach ist, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen.
Wir gehen davon aus, dass Kinder mit chronischen muskuloskelettalen Schmerzen und FM, die sich am Qigong-Fitnesstraining beteiligen, konformer sind und eine gleichwertige oder möglicherweise überlegene Verbesserung der motorischen Funktionen (Spitzenleistung, Ausdauer und metabolische Effizienz) im Vergleich zu Kindern aufweisen ein Aerobic-Fitness-Übungsprogramm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Fibromyalgie (FM) im Kindesalter und chronische muskuloskelettale Schmerzen sind häufige und manchmal verheerende pädiatrische Erkrankungen, die zu weit verbreiteten Schmerzen, Müdigkeit, Empfindlichkeit und erheblichen Behinderungen führen. Übungen, einschließlich intensiver Aerobic, und komplementärer und alternativer Gesundheitsstrategien – wie Qigong – haben sich als sicher und wirksam bei der Behandlung von FM und chronischen Schmerzen bei Erwachsenen erwiesen. Qigong kann erträglicher sein als kräftigere Übungen. Für diese Behandlung bei Kindern liegen keine Daten vor.
Forschungsfrage: Um die Durchführbarkeit des Studiums von Qigong-Übungen im Vergleich zu aeroben Fitnessübungen zu testen, um Symptome und Behinderungen bei Kindern mit FM oder chronischen Schmerzen zu reduzieren.
Methoden: Randomisierte, einfach verblindete Pilotstudie mit 30 FM/chronischen Schmerzpatienten im Kindesalter, die entweder 12 Wochen überwachter Qigong-Therapie oder 12 Wochen überwachtem abgestuftem Aerobic-Übungstraining (Kardio-Karate) zugeteilt wurden.
Erwartete Ergebnisse: Körperliches Bewegungstraining – ob Qigong oder Aerobic-Übungen – stellt eine möglicherweise durchführbare, sichere und effektive alternative Therapie dar und kann die Fähigkeit dieser Kinder verbessern, ihre normalen Aktivitäten des täglichen Lebens wieder aufzunehmen. Bewegungstraining kann sich daher zu einem zentralen Therapiemodus für alle Kinder mit FM/chronischen Schmerzen entwickeln. Die Ergebnisse unserer Studie werden es uns ermöglichen, eine endgültige Studie zu planen.
Spezifische Ziele: 1. Untersuchung der Durchführbarkeit der Aufnahme, Randomisierung und Untersuchung von Teilnehmern mit FM/chronischen Schmerzen unter Verwendung validierter Maßnahmen zu Symptomen, körperlicher und psychosozialer Funktion, Lebensqualität und Belastungstests. 2. Erwerben Sie Pilotdaten, die die Abschätzung einer Effektgröße für den Vergleich von 2 Übungsformen ermöglichen – Standard-Aerobic-Fitnessübungen und ein speziell entwickeltes Qigong-Programm. Diese Schätzung der Effektgröße wird beim Entwurf einer nachfolgenden endgültigen randomisierten kontrollierten Studie verwendet.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Kanada, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 8-18 Jahre
- Diagnose von Fibromyalgie im Kindesalter oder chronischen muskuloskelettalen Schmerzen (ACR-Kriterien)
Ausschlusskriterien:
- Co-Morbidität mit Herz-, Lungen- oder Stoffwechselerkrankungen.
- Kinder, die wöchentlich mehr als 3 Stunden an strukturierten außerschulischen Bewegungsprogrammen teilnehmen, es sei denn, es handelt sich um ein Physiotherapie-Schwimmbadprogramm mit Schwerpunkt auf Gelenkbewegungen und Dehnung.
- Kinder, die bei Testverfahren nicht kooperieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Abgrenzungssätze
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Einhaltung der Therapie
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Akzeptanz des Trainingsprogramms
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Grad der Konditionierung der Probanden zu Studienbeginn
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Anteil der absolvierten Belastungstests und Fragebögen
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Abbrecherquoten
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Schätzungen der Effektstärken für Belastungstests und Fragebogendaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000007434
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