Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Qigong vs exercice aérobique dans le traitement de la douleur musculo-squelettique chronique chez l'enfant

17 décembre 2013 mis à jour par: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

Faisabilité et impact du qigong par rapport à l'exercice aérobie dans le traitement de la douleur musculo-squelettique chronique chez l'enfant : un essai pilote randomisé contrôlé.

Cette étude compare deux programmes d'exercices différents, le Qi Gong (étirements doux et respiration) avec un programme d'aérobic (boxe et danse) pour voir si les enfants souffrant de douleur chronique ou de fibromyalgie peuvent participer au programme. Nous aimerions également savoir s'il est facile de participer à un programme d'exercices.

Nous émettons l'hypothèse que les enfants souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques et de fibromyalgie, qui s'engagent dans un entraînement de fitness Qigong, seront plus conformes et auront une amélioration équivalente ou peut-être supérieure sur les mesures de la fonction motrice (puissance maximale, endurance et efficacité métabolique) par rapport aux enfants recevant un programme d'exercices aérobiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La fibromyalgie (FM) infantile et les douleurs musculo-squelettiques chroniques sont des troubles pédiatriques courants et parfois dévastateurs qui se traduisent par une douleur généralisée, de la fatigue, de la sensibilité et une incapacité importante. Les exercices, y compris l'aérobic vigoureux, et les stratégies de santé complémentaires et alternatives - comme le Qigong - se sont révélés sûrs et efficaces dans le traitement de la fibromyalgie chez l'adulte et de la douleur chronique. Le qigong peut être plus tolérable qu'un exercice plus vigoureux. Aucune donnée n'est disponible pour ce traitement chez l'enfant.

Question de recherche : Tester la faisabilité d'étudier l'exercice de Qigong par rapport à l'exercice de conditionnement physique aérobique pour réduire les symptômes et l'incapacité chez les enfants atteints de fibromyalgie ou de douleur chronique.

Méthodes : Étude pilote randomisée en simple aveugle de 30 enfants souffrant de fibromyalgie/douleurs chroniques et ayant reçu soit 12 semaines de thérapie supervisée de Qigong, soit 12 semaines d'entraînement aérobique gradué supervisé (cardio-karaté).

Résultats attendus : L'entraînement physique - qu'il s'agisse de Qigong ou d'exercice aérobique - représente une thérapie alternative potentiellement faisable, sûre et efficace et peut augmenter la capacité de ces enfants à reprendre leurs activités normales de la vie quotidienne. L'entraînement physique peut donc émerger comme un mode de traitement essentiel pour tous les enfants souffrant de FM/douleur chronique. Les résultats de notre étude nous permettront de planifier une étude définitive.

Objectifs spécifiques : 1. Étudier la faisabilité du recrutement, de la randomisation et de l'étude des participants souffrant de fibromyalgie/douleur chronique à l'aide de mesures validées des symptômes, de la fonction physique et psychosociale, de la qualité de vie et des tests d'effort. 2. Acquérir des données pilotes qui permettront d'estimer une taille d'effet pour la comparaison de 2 formes d'exercice - un exercice de conditionnement physique aérobie standard et un programme de Qigong spécialement conçu. Cette estimation de la taille de l'effet sera utilisée dans la conception d'un essai contrôlé randomisé définitif ultérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada, M2J 4S9
        • Bloorview MacMillan Children's Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 8-18 ans
  • Diagnostic de fibromyalgie infantile ou de douleur musculo-squelettique chronique (critères ACR)

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidité avec une maladie cardiaque, pulmonaire ou métabolique.
  • Les enfants qui s'engagent dans plus de 3 heures de programmes d'activité physique parascolaires structurés par semaine, à moins qu'un programme de physiothérapie en piscine mettant l'accent sur l'amplitude des mouvements articulaires et les étirements.
  • Les enfants incapables de coopérer avec les procédures de test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Taux d'accumulation
Conformité à la thérapie
Acceptabilité du programme d'exercices
Degré de conditionnement des sujets au départ
Proportion de tests d'effort et de questionnaires complétés
Taux d'abandon
Estimations des tailles d'effet pour les tests d'effort et les données du questionnaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2006

Première publication (Estimation)

7 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner