Qigong a ćwiczenia aerobowe w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u dzieci
Wykonalność i wpływ Qigong w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi w leczeniu przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego w dzieciństwie: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba.
W tym badaniu porównano dwa różne programy ćwiczeń, Qi Gong (delikatne rozciąganie i oddychanie) z programem aerobiku (boks i taniec), aby sprawdzić, czy dzieci z przewlekłym bólem lub fibromialgią mogą wziąć udział w programie. Chcielibyśmy również wiedzieć, czy łatwo jest wziąć udział w programie ćwiczeń.
Stawiamy hipotezę, że dzieci z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym i FM, które angażują się w trening fitness Qigong, będą bardziej zgodne i będą miały równoważną lub prawdopodobnie lepszą poprawę funkcji motorycznych (moc szczytowa, wytrzymałość i wydajność metaboliczna) w porównaniu z dziećmi otrzymującymi program ćwiczeń aerobowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Fibromialgia wieku dziecięcego (FM) i przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy są częstymi i czasami wyniszczającymi zaburzeniami pediatrycznymi, powodującymi uogólniony ból, zmęczenie, tkliwość i znaczną niepełnosprawność. Ćwiczenia, w tym energiczny aerobik oraz uzupełniające i alternatywne strategie zdrowotne - takie jak Qigong - okazały się bezpieczne i skuteczne w leczeniu FM i przewlekłego bólu u dorosłych. Qigong może być bardziej znośny niż bardziej energiczne ćwiczenia. Brak danych dotyczących tego leczenia u dzieci.
Pytanie badawcze: Aby przetestować wykonalność studiowania ćwiczeń Qigong w porównaniu z ćwiczeniami aerobowymi w celu zmniejszenia objawów i niepełnosprawności u dzieci z FM lub przewlekłym bólem.
Metody: Randomizowane badanie pilotażowe z pojedynczą ślepą próbą, obejmujące 30 pacjentów z FM/przewlekłym bólem w dzieciństwie, przydzielonych do 12 tygodni nadzorowanej terapii Qigong lub 12 tygodni nadzorowanego stopniowanego treningu aerobowego (kardio-karate).
Oczekiwane wyniki: Trening fizyczny – czy to Qigong, czy ćwiczenia aerobowe – stanowi potencjalnie wykonalną, bezpieczną i skuteczną terapię alternatywną i może zwiększyć zdolność tych dzieci do wznowienia normalnych czynności życia codziennego. Trening fizyczny może zatem stać się kluczowym sposobem terapii dla wszystkich dzieci z FM/bólem przewlekłym. Wyniki naszego badania pozwolą nam zaplanować ostateczne badanie.
Cele szczegółowe: 1. Zbadanie wykonalności włączenia, randomizacji i badania uczestników z FM/bólem przewlekłym przy użyciu zatwierdzonych pomiarów objawów, funkcji fizycznych i psychospołecznych, jakości życia i testów wysiłkowych. 2. Zdobądź dane pilotażowe, które pozwolą oszacować wielkość efektu dla porównania 2 form ćwiczeń – standardowego aerobowego ćwiczenia sprawnościowego oraz specjalnie opracowanego programu Qigong. To oszacowanie wielkości efektu zostanie wykorzystane do zaprojektowania kolejnego ostatecznego badania z randomizacją.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8-18 lat
- Rozpoznanie dziecięcej fibromialgii lub przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego (kryteria ACR)
Kryteria wyłączenia:
- Współwystępowanie chorób serca, płuc lub chorób metabolicznych.
- Dzieci, które biorą udział w ponad 3-godzinnych pozalekcyjnych programach aktywności fizycznej tygodniowo, z wyjątkiem programu fizjoterapeutycznego z naciskiem na zakres ruchu i rozciąganie stawów.
- Dzieci, które nie są w stanie współpracować z procedurami testowymi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Stawki memoriałowe
|
|
Zgodność z terapią
|
|
Akceptowalność programu ćwiczeń
|
|
Stopień warunkowania badanych na linii podstawowej
|
|
Odsetek wypełnionych prób wysiłkowych i kwestionariuszy
|
|
Wskaźniki rezygnacji
|
|
Szacunki wielkości efektów dla testów wysiłkowych i danych kwestionariuszowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000007434
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .