- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00312234
Qigong vs. Exercício Aeróbico no Tratamento da Dor Crônica Musculoesquelética na Infância
Viabilidade e impacto do Qigong em comparação com o exercício aeróbico no tratamento da dor musculoesquelética crônica na infância: um estudo piloto randomizado e controlado.
Este estudo está comparando dois programas de exercícios diferentes, Qi Gong (alongamento suave e respiração) com um programa de aeróbica (boxe e dança) para ver se crianças com dor crônica ou fibromialgia são capazes de participar do programa. Também gostaríamos de saber se é fácil participar de um programa de exercícios.
Nossa hipótese é que crianças com dor musculoesquelética crônica e FM, que se envolvem em treinamento físico de Qigong, serão mais complacentes e terão uma melhora equivalente ou possivelmente superior nas medidas de função motora (potência de pico, resistência e eficiência metabólica) em comparação com crianças que receberam um programa de exercícios aeróbicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A fibromialgia (FM) na infância e a dor musculoesquelética crônica são distúrbios pediátricos comuns e, às vezes, devastadores, resultando em dor generalizada, fadiga, sensibilidade e incapacidade significativa. Exercícios, incluindo aeróbicos vigorosos, e estratégias complementares e alternativas de saúde - como Qigong - têm se mostrado seguros e eficazes no tratamento da FM em adultos e da dor crônica. Qigong pode ser mais tolerável do que exercícios mais vigorosos. Não há dados disponíveis para este tratamento em crianças.
Questão de pesquisa: Testar a viabilidade de estudar exercícios de Qigong versus exercícios de condicionamento aeróbico para reduzir sintomas e incapacidade em crianças com FM ou dor crônica.
Métodos: Estudo piloto randomizado simples-cego de 30 pacientes com FM/dor crônica infantil alocados para 12 semanas de terapia Qigong supervisionada ou 12 semanas de treinamento aeróbico graduado supervisionado (cardio-karatê).
Resultados Esperados: O treino de exercício físico - seja Qigong ou exercício aeróbico - representa uma alternativa terapêutica potencialmente exequível, segura e eficaz e pode aumentar a capacidade destas crianças para retomarem as suas atividades normais da vida diária. O treinamento físico pode, portanto, emergir como um modo fundamental de terapia para todas as crianças com FM/dor crônica. Os resultados do nosso estudo nos permitirão planejar um estudo definitivo.
Objetivos Específicos: 1. Estudar a viabilidade de inscrever, randomizar e estudar participantes com FM/dor crônica usando medidas validadas de sintomas, função física e psicossocial, qualidade de vida e teste de exercício. 2. Adquirir dados piloto que permitirão a estimativa de um tamanho de efeito para a comparação de 2 formas de exercício - exercício de condicionamento aeróbico padrão e um programa de Qigong especialmente projetado. Esta estimativa do tamanho do efeito será usada na concepção de um ensaio controlado randomizado definitivo subseqüente.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá, M2J 4S9
- Bloorview MacMillan Children's Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 8-18 anos
- Diagnóstico de fibromialgia infantil ou dor musculoesquelética crônica (critérios ACR)
Critério de exclusão:
- Comorbidade com doença cardíaca, pulmonar ou metabólica.
- Crianças que se envolvem em mais de 3 horas de programas estruturados de atividade física extracurricular semanalmente, a menos que um programa de fisioterapia em piscina com ênfase na amplitude de movimento articular e alongamento.
- Crianças incapazes de cooperar com os procedimentos de teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxas de acumulação
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Conformidade com a terapia
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Aceitabilidade do programa de exercícios
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Grau de condicionamento dos sujeitos na linha de base
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Proporção de testes de exercício e questionários concluídos
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Taxas de abandono
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Estimativas dos tamanhos de efeito para testes de exercício e dados de questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000007434
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