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Qigong vs. Exercício Aeróbico no Tratamento da Dor Crônica Musculoesquelética na Infância

17 de dezembro de 2013 atualizado por: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

Viabilidade e impacto do Qigong em comparação com o exercício aeróbico no tratamento da dor musculoesquelética crônica na infância: um estudo piloto randomizado e controlado.

Este estudo está comparando dois programas de exercícios diferentes, Qi Gong (alongamento suave e respiração) com um programa de aeróbica (boxe e dança) para ver se crianças com dor crônica ou fibromialgia são capazes de participar do programa. Também gostaríamos de saber se é fácil participar de um programa de exercícios.

Nossa hipótese é que crianças com dor musculoesquelética crônica e FM, que se envolvem em treinamento físico de Qigong, serão mais complacentes e terão uma melhora equivalente ou possivelmente superior nas medidas de função motora (potência de pico, resistência e eficiência metabólica) em comparação com crianças que receberam um programa de exercícios aeróbicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A fibromialgia (FM) na infância e a dor musculoesquelética crônica são distúrbios pediátricos comuns e, às vezes, devastadores, resultando em dor generalizada, fadiga, sensibilidade e incapacidade significativa. Exercícios, incluindo aeróbicos vigorosos, e estratégias complementares e alternativas de saúde - como Qigong - têm se mostrado seguros e eficazes no tratamento da FM em adultos e da dor crônica. Qigong pode ser mais tolerável do que exercícios mais vigorosos. Não há dados disponíveis para este tratamento em crianças.

Questão de pesquisa: Testar a viabilidade de estudar exercícios de Qigong versus exercícios de condicionamento aeróbico para reduzir sintomas e incapacidade em crianças com FM ou dor crônica.

Métodos: Estudo piloto randomizado simples-cego de 30 pacientes com FM/dor crônica infantil alocados para 12 semanas de terapia Qigong supervisionada ou 12 semanas de treinamento aeróbico graduado supervisionado (cardio-karatê).

Resultados Esperados: O treino de exercício físico - seja Qigong ou exercício aeróbico - representa uma alternativa terapêutica potencialmente exequível, segura e eficaz e pode aumentar a capacidade destas crianças para retomarem as suas atividades normais da vida diária. O treinamento físico pode, portanto, emergir como um modo fundamental de terapia para todas as crianças com FM/dor crônica. Os resultados do nosso estudo nos permitirão planejar um estudo definitivo.

Objetivos Específicos: 1. Estudar a viabilidade de inscrever, randomizar e estudar participantes com FM/dor crônica usando medidas validadas de sintomas, função física e psicossocial, qualidade de vida e teste de exercício. 2. Adquirir dados piloto que permitirão a estimativa de um tamanho de efeito para a comparação de 2 formas de exercício - exercício de condicionamento aeróbico padrão e um programa de Qigong especialmente projetado. Esta estimativa do tamanho do efeito será usada na concepção de um ensaio controlado randomizado definitivo subseqüente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2J 4S9
        • Bloorview MacMillan Children's Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 8-18 anos
  • Diagnóstico de fibromialgia infantil ou dor musculoesquelética crônica (critérios ACR)

Critério de exclusão:

  • Comorbidade com doença cardíaca, pulmonar ou metabólica.
  • Crianças que se envolvem em mais de 3 horas de programas estruturados de atividade física extracurricular semanalmente, a menos que um programa de fisioterapia em piscina com ênfase na amplitude de movimento articular e alongamento.
  • Crianças incapazes de cooperar com os procedimentos de teste.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Taxas de acumulação
Conformidade com a terapia
Aceitabilidade do programa de exercícios
Grau de condicionamento dos sujeitos na linha de base
Proporção de testes de exercício e questionários concluídos
Taxas de abandono
Estimativas dos tamanhos de efeito para testes de exercício e dados de questionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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