Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Qigong vs. aerob gyakorlatok a gyermekkori krónikus mozgásszervi fájdalom kezelésében

2013. december 17. frissítette: Brian Feldman, The Hospital for Sick Children

A Qigong megvalósíthatósága és hatása az aerob gyakorlatokhoz képest a gyermekkori krónikus izom-csontrendszeri fájdalom kezelésében: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet.

Ez a tanulmány két különböző edzésprogramot, a Qi Gong-ot (gyengéd nyújtás és légzés) hasonlít össze egy aerobik programmal (boksz és tánc), hogy kiderüljön, hogy a krónikus fájdalomban vagy fibromyalgiában szenvedő gyermekek részt vehetnek-e a programban. Azt is szeretnénk tudni, hogy könnyű-e részt venni egy edzésprogramban.

Feltételezzük, hogy a krónikus mozgásszervi fájdalomban és FM-ben szenvedő gyermekek, akik részt vesznek a Qigong fitnesz edzésben, jobban betartják a követelményeket, és a motoros funkciókat (csúcsteljesítményt, állóképességet és anyagcsere-hatékonyságot) illetően egyenértékű vagy esetleg jobb javulást mutatnak, mint a kapott gyermekek. aerob fitnesz edzésprogram.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A gyermekkori fibromyalgia (FM) és a krónikus mozgásszervi fájdalom gyakori és néha pusztító gyermekgyógyászati ​​rendellenességek, amelyek széles körben elterjedt fájdalmat, fáradtságot, érzékenységet és jelentős rokkantságot okoznak. A gyakorlatok, köztük az erőteljes aerobik, valamint a kiegészítő és alternatív egészségügyi stratégiák – mint a Qigong – biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak a felnőttkori FM és krónikus fájdalom kezelésében. A Qigong elviselhetőbb lehet, mint az erőteljesebb gyakorlat. Gyermekeknél erre a kezelésre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

Kutatási kérdés: A Qigong edzés és az aerob fitnesz gyakorlat tanulmányozásának megvalósíthatóságának tesztelése a tünetek és a fogyatékosság csökkentése érdekében FM vagy krónikus fájdalomban szenvedő gyermekeknél.

Módszerek: Véletlenszerű, egyvak kísérleti vizsgálat 30 gyermekkori FM/krónikus fájdalomban szenvedő betegen, akik 12 hetes felügyelt Qigong terápiát vagy 12 hetes felügyelt fokozatos aerob edzést (kardio-karate) kaptak.

Várt eredmények: A fizikai edzés – legyen szó Qigongról vagy aerob gyakorlatról – potenciálisan megvalósítható, biztonságos és hatékony alternatív terápiát jelent, és növelheti ezeknek a gyerekeknek a képességét, hogy visszatérjenek a mindennapi tevékenységeikhez. Ezért az edzés az FM/krónikus fájdalomban szenvedő gyermekek számára a terápia egyik kulcsfontosságú módja lehet. Vizsgálatunk eredményei lehetővé teszik számunkra, hogy végleges vizsgálatot tervezzünk.

Konkrét célok: 1. Az FM/krónikus fájdalomban szenvedő résztvevők felvételének, randomizálásának és tanulmányozásának megvalósíthatóságának tanulmányozása a tünetek, a fizikai és pszichoszociális funkciók, az életminőség és a terhelési tesztek validált mérései segítségével. 2. Szerezzen kísérleti adatokat, amelyek lehetővé teszik a hatás méretének becslését 2 edzésforma - standard aerob fitnesz gyakorlat és egy speciálisan kialakított Qigong program - összehasonlításához. Ezt a hatásméret-becslést egy későbbi végleges randomizált, kontrollált vizsgálat megtervezésekor fogják használni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

30

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2J 4S9
        • Bloorview MacMillan Children's Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 8-18 év
  • Gyermekkori fibromyalgia vagy krónikus mozgásszervi fájdalom diagnózisa (ACR kritériumok)

Kizárási kritériumok:

  • Komorbiditás szív-, tüdő- vagy anyagcsere-betegséggel.
  • Azok a gyermekek, akik hetente több mint 3 órán keresztül strukturált, iskolán kívüli fizikai tevékenységet folytatnak, kivéve, ha olyan fizioterápiás medenceprogramot végeznek, amely az ízületi mozgástartományra és nyújtásra helyezi a hangsúlyt.
  • Gyermekek, akik nem tudnak együttműködni a vizsgálati eljárásokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Felhalmozási arányok
A terápiának való megfelelés
Az edzésprogram elfogadhatósága
Az alanyok kondicionáltságának mértéke az alapvonalon
A kitöltött terheléses tesztek és kérdőívek aránya
Lemorzsolódási arányok
A terhelési tesztek és a kérdőíves adatok hatásméreteinek becslése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Brian Feldman, MSc MD FRCPC, The Hospital for Sick Children

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2006. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000007434

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel