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항우울제를 사용한 성기능 연구

2017년 5월 24일 업데이트: GlaxoSmithKline

부프로피온 하이드로클로라이드 서방형(WELLBUTRIN XL, 150-450 mg /일) 및 주요 우울 장애가 있는 피험자에서 서방형 벤라팍신(EFFEXOR XR, 75-225mg/일)

두 가지 우울증 치료제가 성기능에 미치는 영향

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

부프로피온 히드로클로라이드 서방형(WELLBUTRIN XL, 150-450 mg /일) 및 주요 우울 장애가 있는 피험자에서 서방형 벤라팍신(EFFEXOR XR, 75-225mg/일)

연구 유형

중재적

등록

347

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85210
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72223
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90210
        • GSK Investigational Site
      • Burbank, California, 미국, 91506
        • GSK Investigational Site
      • La Mesa, California, 미국, 91942
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, 미국, 94109
        • GSK Investigational Site
      • Temecula, California, 미국, 92591
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, 미국, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80212
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Smyrna, Georgia, 미국, 30080
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, 미국, 02184
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Massachusetts, 미국, 01301
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89146
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10128
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28209
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73117
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29201
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, 미국, 76107
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, 미국, 53562-2215
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 장애(MDD)의 일차 진단
  • 최소 8주 이상 2년 이하의 기간 동안 현재 주요 우울 삽화에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
  • 스크리닝 및 베이스라인에서 HAM-D17 총점 >17.
  • 스크리닝 및 기준선에서 >4의 질병 점수의 중증도.
  • 조사자 또는 피지명인과 성기능에 대해 기꺼이 논의합니다.
  • 최소 2주마다 오르가슴을 느끼는 성적 활동.

제외 기준:

  • 양극성 장애 I 또는 II, 정신분열증 또는 다른 정신병적 장애(들)의 과거 또는 현재 DSM-IV 진단.
  • 지난 12개월 이내에 공황 장애, 강박 장애 또는 스트레스 후 장애에 대한 기본 DSM-IV 진단을 받았거나 치료를 받았습니다.
  • 살인 또는 심각한 자살 위험이 있거나 스크리닝 전 몇 개월 이내에 시도했거나 살인을 한 적이 있는 사람.
  • 심근경색 검진 1년.
  • 지난 6개월 동안 이부프로피온 염산염 또는 벤라팍신을 복용했습니다.
  • 지난 12개월 이내에 불법 약물 사용 또는 알코올 또는 약물 남용에 대한 소변 검사 양성.
  • 3개월 이내 심리치료.
  • 임신한.
  • 스크리닝 전 6개월 이내에 전기 경련 요법 또는 경두개 자기 자극.
  • ECG 또는 심방 또는 심실 비대의 임상적 증거.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
5주, 6주, 9주 및 12주에 걸쳐 CSFQ-S 총점의 평균 변화로 측정한 MDD 외래 환자의 전반적인 성기능에 대한 부프로피온 XL 및 벤라팍신 XR의 효과를 비교합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
효능, 안전성, 내약성, 건강 결과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100368

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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