Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seksuaalisen toiminnan tutkimus masennuslääkkeiden kanssa

keskiviikko 24. toukokuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Kahdentoista viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, aktiivisesti kontrolloitu, nousevan annoksen tutkimus vertaamaan pidennetyn vapautumisen bupropionihydrokloridin (WELLBUTRIN XL, 150-450 mg) vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan /päivä) ja pitkävaikutteinen venlafaksiini (EFFEXOR XR, 75-225 mg/vrk) potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Kahden masennuslääkkeen vaikutukset seksuaaliseen toimintaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdentoista viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, rinnakkaisryhmä, aktiivisesti kontrolloitu, nousevan annoksen tutkimus vertaamaan pidennetyn vapautumisen bupropionihydrokloridin (WELLBUTRIN XL, 150-450 mg) vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan /vrk) ja pitkittyvästi vapautuva venlafaksiini (EFFEXOR XR, 75-225 mg/vrk) potilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

347

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85210
        • GSK Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • GSK Investigational Site
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • GSK Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72223
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90210
        • GSK Investigational Site
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91506
        • GSK Investigational Site
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • GSK Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
        • GSK Investigational Site
      • Temecula, California, Yhdysvallat, 92591
        • GSK Investigational Site
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • GSK Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80212
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • GSK Investigational Site
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
        • GSK Investigational Site
      • Smyrna, Georgia, Yhdysvallat, 30080
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • GSK Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Braintree, Massachusetts, Yhdysvallat, 02184
        • GSK Investigational Site
      • Greenfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01301
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
        • GSK Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73117
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29407
        • GSK Investigational Site
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • GSK Investigational Site
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562-2215
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennushäiriön (MDD) ensisijainen diagnoosi
  • on täytynyt DSM-IV:n kriteerit nykyiselle vakavalle masennusjaksolle vähintään 8 viikon ajan, mutta enintään 2 vuoden ajan.
  • HAM-D17 kokonaispistemäärä >17 seulonnassa ja lähtötilanteessa.
  • Sairauden vakavuuspisteet >4 seulonnassa ja lähtötilanteessa.
  • Halukas keskustelemaan seksuaalisesta toiminnasta tutkijan tai edustajan kanssa.
  • Seksuaalinen aktiivisuus, joka johtaa orgasmiin vähintään 2 viikon välein.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen DSM-IV-diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä I tai II, skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö.
  • Ensisijainen DSM-IV-diagnoosi tai saanut hoitoa paniikkihäiriöstä, pakko-oireisesta häiriöstä tai stressinjälkeisestä häiriöstä edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Aiheuttaa murhan tai vakavan itsemurhariskin, on yrittänyt kuukausia ennen seulontaa tai joka on koskaan ollut murhaaja.
  • Sydäninfarkti 1 vuoden seulonnalla.
  • Otettu ibupropionihydrokloridia tai venlafaksiinia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Positiivinen virtsatesti laittomien huumeiden tai alkoholin tai päihteiden väärinkäytön varalta viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Psykoterapia 3 kuukauden sisällä.
  • Raskaana.
  • Sähkökonvulsiivinen hoito tai transkraniaalinen magneettistimulaatio 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • EKG tai kliininen näyttö eteisen tai kammion liikakasvusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Bupropion XL:n ja venlafaksiini XR:n vaikutusten vertaaminen yleiseen seksuaaliseen toimintaan MDD-potilailla mitattuna CSFQ-S-kokonaispisteiden keskimääräisillä muutoksilla viikoilla 5, 6, 9 ja 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Teho, turvallisuus, siedettävyys, terveysvaikutus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100368

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa