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Kala Azar 예방을 위한 LLIN(Long Lasting Insecticide Nets)의 효능, 수용 가능성 및 비용 효율성 (KALANET)

2009년 11월 3일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine
인도 비하르(Bihar)와 인근 네팔에서 군집 무작위 벡터 제어 시험을 통해 내장 레슈만편모충증 발병률을 줄이기 위한 오래 지속되는 함침 모기장(LLIN, Permanets)의 효능을 테스트할 것입니다. 중재 단위는 마을(400-1000명)입니다. 이 연구는 2년 동안 대조군 클러스터와 비교하여 개입에서 도노바니 리슈만편모충 발병률이 50% 감소한 것을 감지하도록 설계되었습니다. 24개의 클러스터(이전 연도 동안 높은 발병률로 선택됨)는 개입 또는 통제에 무작위로 할당됩니다. 보건 교육을 받고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 개입 마을의 모든 가구는 무료 Permanets를 받게 됩니다(2006년 9월부터). Net 사용량이 모니터링되고 필요한 경우 새 Net이 제공됩니다. 제어 마을에는 처리되지 않은 그물이 제공되지 않습니다. 이 지역에서 일반적으로 사용되지만 모래파리에 대한 효과가 입증되지 않았기 때문입니다. 개입 전 마을 주민(>2세)의 감염 상태는 손가락 채혈(및 과거/현재 질병 상태 기록)에서 혈청학적으로 평가됩니다. 사건 감염은 임상 사례에 대한 3개월 활성 검색 및 무증상 감염을 감지하기 위한 연간 혈청학적 진단에 의해 기록됩니다. 모든 주민(>2세)은 추가 무증상 감염 검출을 위해 시험 종료 시 리슈마닌 피부 검사를 받고, 하위 샘플의 혈청은 모래파리 타액 항원에 대한 항체(모래파리 노출 측정)에 대해 검사됩니다. 모든 임상 사례는 무료로 치료됩니다. 체험 후 마을을 통제할 수 있는 무료 Permanets가 제공됩니다. 보완 연구에는 주택 샘플에서 라이트 트랩에 의한 곤충학적 감시와 사회/경제적 설문 조사가 포함됩니다. 곤충학 조사는 LLIN의 커뮤니티 전체 사용이 어떤 이유로든 LLIN을 사용하지 못하는 커뮤니티의 사람들을 보호할 수 있는 대량 효과를 제공하는지 여부를 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dharan, 네팔
        • B P Koirala Institute of Health Sciences
    • Bihar
      • Muzaffarpur, Bihar, 인도
        • Kala Azar Medical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준(클러스터):

  1. 지난 3년 동안 매년 최소 1건의 사례를 보았습니다.
  2. 지난 3년 동안 평균 최소 1%의 발병률.

제외 기준(클러스터):

  1. 최소 500명
  2. 최대 2000명
  3. 클러스터 간 거리 2000m(경계 간 거리)
  4. 2006년 tola/ward에 살포되지 않은 주택(DDT, 기타)
  5. 접근성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
선택한 클러스터에서 LLIN 분포
간섭 없음: 제어
선택한 클러스터에서 LLIN 분포

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
L. 도노바니 감염
기간: 매년
매년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
칼라 아자르 케이스
기간: 계간지
계간지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marleen Boelaert, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium
  • 수석 연구원: Clive Davies, Dr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 수석 연구원: Jean Claude Dujardin, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium
  • 수석 연구원: Suman Rijal, Dr., B.P. Koirala Institute of Heath Sciences, Nepal
  • 수석 연구원: Shyam Sundar, Dr, Institute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),India
  • 수석 연구원: Francois Chappuis, Dr., University Hospital, Geneva
  • 수석 연구원: Beena Varghese, Dr, Centre for Health and Population Research (ICDDR,B), Dhaka, Bangladesh
  • 수석 연구원: Marc Coosemans, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium.
  • 수석 연구원: Veerle Vanlerberghe, Dr., Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium.
  • 수석 연구원: Diwarkar Dinesh, Dr, Rajendra Memorial Research Institute of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내장 레슈마니아증에 대한 임상 시험

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