Pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) tehokkuus, hyväksyttävyys ja kustannustehokkuus Kala Azarin ehkäisyssä (KALANET)
tiistai 3. marraskuuta 2009 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Klusteri-satunnaistettu vektorikontrollikoe Biharissa, Intiassa ja naapurimaassa Nepalissa testaa pitkäkestoisten kyllästettyjen sänkyverkkojen (LLIN, Permanets) tehokkuutta viskeraalisen leishmaniaasin ilmaantuvuuden vähentämisessä.
Interventioyksikkö on kylä (400-1000 henkilöä).
Tutkimus on suunniteltu havaitsemaan 50 %:n vähennys Leishmania donovani -insidenssissä interventioissa verrattuna kontrolliklusteriin kahden vuoden aikana.
Interventioon tai valvontaan jaetaan satunnaisesti 24 klusteria (valittu korkean ilmaantuvuuden aikaisempina vuosina).
Terveyskoulutuksen jälkeen ja tietoisen suostumuksen perusteella kaikki interventiokylien kotitaloudet saavat ilmaisia Permanets-kuvia (syyskuusta 2006).
Netin käyttöä seurataan ja tarvittaessa hankitaan uusia verkkoja.
Kontrollikylille ei anneta käsittelemättömiä verkkoja, koska - vaikka niitä käytetään yleisesti tällä alueella - niiden tehokkuutta hiekkakärpäsiä vastaan ei ole todistettu.
Kyläläisten (>2-vuotiaat) interventiota edeltävä infektiotila arvioidaan serologisesti sormenpistoverestä (ja aiempi/nykyinen sairauden tila).
Tapausinfektiot kirjataan kolmen kuukauden välein aktiivisella kliinisten tapausten etsinnällä ja vuosittaisilla serologisilla diagnooseilla subkliinisten infektioiden havaitsemiseksi.
Kaikille kyläläisille (> 2-vuotiaat) tehdään leishmaniini-ihotesti kokeen lopussa subkliinisen infektion havaitsemiseksi, ja osanäytteen seerumit testataan hiekkakärpäsen sylkiantigeenien vasta-aineiden varalta (hiekkapärpäsen altistumisen mitta).
Kaikki kliiniset tapaukset saavat ilmaisen hoidon.
Kokeilun jälkeen kylille tarjotaan ilmaisia pysyviä laitteita.
Täydentävät tutkimukset sisältävät entomologisen valvonnan valoloukkujen avulla otoksessa taloista ja sosiaalisista/taloudellisista kyselytutkimuksista.
Entomologisissa tutkimuksissa testataan, tarjoaako LLIN:ien yhteisönlaajuinen käyttö massavaikutusta, joka voisi suojella niitä yhteisön jäseniä, jotka eivät jostain syystä käytä LLIN:ia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämisehdot (klusterit):
- ovat nähneet vähintään yhden tapauksen vuodessa kunkin viimeisen kolmen vuoden aikana
- Keskimäärin vähintään 1 %:n ilmaantuvuus viimeisen 3 vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit (klusterit):
- Vähintään 500 henkilöä
- Enintään 2000 henkilöä
- Klusterien välinen etäisyys 2000 metriä (etäisyys rajojen välillä)
- Talot tola/osastolla ei ruiskutettu (DDT, muu) vuonna 2006
- Esteettömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
LLIN:n jakelu valituissa klustereissa
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
LLIN:n jakelu valituissa klustereissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
L. donovani -infektio
Aikaikkuna: vuosittain
|
vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kala Azar -tapaukset
Aikaikkuna: neljännesvuosittain
|
neljännesvuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marleen Boelaert, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium
- Päätutkija: Clive Davies, Dr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
- Päätutkija: Jean Claude Dujardin, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium
- Päätutkija: Suman Rijal, Dr., B.P. Koirala Institute of Heath Sciences, Nepal
- Päätutkija: Shyam Sundar, Dr, Institute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),India
- Päätutkija: Francois Chappuis, Dr., University Hospital, Geneva
- Päätutkija: Beena Varghese, Dr, Centre for Health and Population Research (ICDDR,B), Dhaka, Bangladesh
- Päätutkija: Marc Coosemans, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium.
- Päätutkija: Veerle Vanlerberghe, Dr., Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium.
- Päätutkija: Diwarkar Dinesh, Dr, Rajendra Memorial Research Institute of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT-2005-015374
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viskeraalinen leishmaniaasi
-
Fundacion Nacional de DermatologiaValmisLeishmaniaasi, iho | Leishmaniaasi; Amerikkalainen, iho | Leishmania Braziliensis -kompleksi | Leishmaniasis, amerikkalainenBolivia