Eficacia, aceptabilidad y rentabilidad de los mosquiteros insecticidas de larga duración (LLIN) en la prevención de Kala Azar (KALANET)

Un ensayo de control de vectores aleatorizado por grupos en Bihar, India y el vecino Nepal, probará la eficacia de los mosquiteros impregnados de larga duración (LLIN, Permanets) para reducir la incidencia de leishmaniasis visceral. La unidad de intervención es el pueblo (400-1000 personas). El estudio está diseñado para detectar una reducción del 50 % en la incidencia de Leishmania donovani en la intervención en comparación con los grupos de control durante 2 años. 24 conglomerados (seleccionados como de alta incidencia durante años anteriores) se asignarán aleatoriamente a intervención o control. Después de la educación sanitaria y con el consentimiento informado, todos los hogares de las aldeas de intervención recibirán Permanets gratuitos (a partir de septiembre de 2006). Se controlará el uso de la red y se proporcionarán redes nuevas si es necesario. Las aldeas de control no recibirán mosquiteros sin tratar, ya que, aunque se usan comúnmente en esta región, su eficacia contra los flebotomos no ha sido probada. El estado de infección de los aldeanos antes de la intervención (> 2 años) se evaluará serológicamente a partir de sangre obtenida por punción digital (y se anotará el estado de la enfermedad anterior/actual). Las infecciones incidentes se registrarán mediante una búsqueda activa trimestral de casos clínicos y mediante diagnósticos serológicos anuales para detectar infecciones subclínicas. A todos los aldeanos (> 2 años) se les realizará una prueba cutánea de leishmanina al final del ensayo para una mayor detección de infecciones subclínicas, y se analizarán los sueros de una submuestra para detectar anticuerpos contra los antígenos de la saliva de los flebótomos (una medida de la exposición a los flebótomos). Todos los casos clínicos tendrán tratamiento gratuito. Se proporcionarán Permanets gratuitos para controlar las aldeas después de la prueba. Los estudios complementarios implican vigilancia entomológica mediante trampas de luz en una muestra de viviendas y encuestas de cuestionarios socioeconómicos. Las encuestas entomológicas evaluarán si el uso de LLIN en toda la comunidad proporciona algún efecto masivo, lo que podría proteger a aquellos en la comunidad que no usan LLIN por cualquier motivo.