Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, akceptowalność i opłacalność długotrwałych siatek owadobójczych (LLIN) w zapobieganiu Kala Azar (KALANET)

3 listopada 2009 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine
Randomizowana klastrowa próba kontroli wektorów w Bihar w Indiach i sąsiednim Nepalu przetestuje skuteczność długotrwale impregnowanych moskitier (LLIN, Permanets) w zmniejszaniu częstości występowania leiszmaniozy trzewnej. Jednostką interwencyjną jest wieś (400-1000 osób). Badanie ma na celu wykrycie 50% redukcji częstości występowania Leishmania donovani w ramach interwencji w porównaniu z klastrami kontrolnymi w ciągu 2 lat. Do interwencji lub kontroli zostaną losowo przydzielone 24 klastry (wybrane jako wysokiej zachorowalności w poprzednich latach). Po przeprowadzeniu edukacji zdrowotnej i za świadomą zgodą wszystkie gospodarstwa domowe w wioskach interwencyjnych otrzymają bezpłatne Permanety (od września 2006). Wykorzystanie sieci będzie monitorowane iw razie potrzeby dostarczane będą nowe sieci. Wioski kontrolne nie otrzymają niezabezpieczonych sieci, ponieważ – choć powszechnie stosowane w tym regionie – nie udowodniono ich skuteczności przeciwko muchom piaskowym. Stan zakażenia mieszkańców wioski (>2 lat) przed interwencją zostanie oceniony serologicznie z krwi pobranej z palca (i odnotowany zostanie przebyty/obecny stan choroby). Zakażenia incydentalne będą rejestrowane przez 3-miesięczne aktywne poszukiwanie przypadków klinicznych oraz przez coroczne diagnozy serologiczne w celu wykrycia infekcji subklinicznych. Wszyscy mieszkańcy wioski (>2 lat) zostaną poddani testowi skórnemu leishmanin pod koniec badania w celu dalszego wykrycia subklinicznej infekcji, a surowice z podpróbki zostaną przetestowane pod kątem przeciwciał przeciwko antygenom śliny muchy piaskowej (miara narażenia na muchę piaskową). Wszystkie przypadki kliniczne będą objęte bezpłatnym leczeniem. Darmowe permanety zostaną dostarczone do kontrolowania wiosek po zakończeniu procesu. Badania uzupełniające obejmują obserwację entomologiczną za pomocą pułapek świetlnych w wybranych domach oraz ankiety społeczno-ekonomiczne. Ankiety entomologiczne sprawdzą, czy stosowanie LLIN w całej społeczności zapewnia jakikolwiek efekt masowy, który mógłby chronić tych członków społeczności, którzy z jakiegokolwiek powodu nie używają LLIN.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bihar
      • Muzaffarpur, Bihar, Indie
        • Kala Azar Medical Research Center
      • Dharan, Nepal
        • B P Koirala Institute of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (klastry):

  1. co najmniej 1 przypadek rocznie w każdym z ostatnich 3 lat
  2. Średnio co najmniej 1% Współczynnik zapadalności w okresie ostatnich 3 lat.

Kryteria wykluczenia (klastry):

  1. Minimum 500 osób
  2. Maksymalnie 2000 osób
  3. Odległość między klastrami 2000 metrów (odległość między granicami)
  4. Domy w tola/oddział nie opryskiwane (DDT, inne) w 2006 roku
  5. Dostępność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Rozmieszczenie LLIN w wybranych klastrach
Brak interwencji: kontrola
Rozmieszczenie LLIN w wybranych klastrach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakażenie L. donovani
Ramy czasowe: rocznie
rocznie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sprawy Kala Azar
Ramy czasowe: kwartalny
kwartalny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marleen Boelaert, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium
  • Główny śledczy: Clive Davies, Dr., London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Główny śledczy: Jean Claude Dujardin, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium
  • Główny śledczy: Suman Rijal, Dr., B.P. Koirala Institute of Heath Sciences, Nepal
  • Główny śledczy: Shyam Sundar, Dr, Institute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),India
  • Główny śledczy: Francois Chappuis, Dr., University Hospital, Geneva
  • Główny śledczy: Beena Varghese, Dr, Centre for Health and Population Research (ICDDR,B), Dhaka, Bangladesh
  • Główny śledczy: Marc Coosemans, Dr, Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium.
  • Główny śledczy: Veerle Vanlerberghe, Dr., Prince Leopold Institute of Tropical Medicine in Antwerp (ITM), Belgium.
  • Główny śledczy: Diwarkar Dinesh, Dr, Rajendra Memorial Research Institute of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj