Effektivitet, acceptans och kostnadseffektivitet av långvariga insekticidnät (LLIN) för att förhindra Kala Azar (KALANET)

Ett klusterrandomiserat vektorkontrollförsök i Bihar, Indien och angränsande Nepal, kommer att testa effektiviteten av långvariga impregnerade sängnät (LLINs, Permanets) för att minska förekomsten av visceral leishmaniasis. Insatsenheten är byn (400-1000 personer). Studien är utformad för att upptäcka en 50% minskning av Leishmania donovani-incidensen vid intervention jämfört med kontrollkluster under 2 år. 24 kluster (valda som hög incidens under tidigare år) kommer att slumpmässigt fördelas till intervention eller kontroll. Efter hälsoutbildning och med informerat samtycke kommer alla hushåll i interventionsbyar att få gratis Permanets (från september 2006). Nätanvändning kommer att övervakas och nya nät tillhandahålls vid behov. Kontrollbyar kommer inte att ges obehandlade nät, eftersom deras effektivitet mot sandflugor - även om de ofta används i denna region - inte har bevisats. Infektionsstatus för bybor (>2 år) före intervention kommer att utvärderas serologiskt från fingersticksblod (och tidigare/nuvarande sjukdomsstatus noteras). Incident infektioner kommer att registreras genom 3-månaders aktiv sökning efter kliniska fall, och genom årliga serologiska diagnoser för att upptäcka subkliniska infektioner. Alla bybor (>2 år) kommer att hudtestas med leishmanin i slutet av försöket för ytterligare subklinisk infektionsdetektion, och sera från ett delprov kommer att testas för antikroppar mot sandflugas salivantigener (ett mått på exponering för sandflugor). Alla kliniska fall kommer att ges gratis behandling. Gratis Permanets kommer att tillhandahållas för att kontrollera byar efter rättegången. Kompletterande studier involverar entomologisk övervakning med ljusfällor i ett urval av hus och sociala/ekonomiska enkätundersökningar. De entomologiska undersökningarna kommer att testa om gemenskapsomfattande användning av LLIN ger någon masseffekt, vilket skulle kunna skydda de i samhället som misslyckas med att använda LLIN av någon anledning.