Efficacia, accettabilità ed economicità delle reti insetticide a lunga durata (LLIN) nella prevenzione del Kala Azar (KALANET)

Uno studio di controllo del vettore randomizzato a grappolo in Bihar, in India e nel vicino Nepal, testerà l'efficacia delle reti da letto impregnate a lunga durata (LLIN, Permanets) per ridurre l'incidenza della leishmaniosi viscerale. L'unità di intervento è il villaggio (400-1000 persone). Lo studio è progettato per rilevare una riduzione del 50% dell'incidenza di Leishmania donovani nell'intervento rispetto ai cluster di controllo nell'arco di 2 anni. 24 cluster (selezionati come ad alta incidenza negli anni precedenti) saranno assegnati in modo casuale all'intervento o al controllo. Dopo l'educazione sanitaria, e con il consenso informato, tutte le famiglie nei villaggi di intervento riceveranno Permanet gratuiti (da settembre 2006). L'utilizzo della rete sarà monitorato e, se necessario, verranno fornite nuove reti. Ai villaggi di controllo non verranno fornite reti non trattate, in quanto, sebbene comunemente utilizzate in questa regione, la loro efficacia contro i flebotomi non è stata dimostrata. Lo stato di infezione pre-intervento degli abitanti del villaggio (> 2 anni) sarà valutato sierologicamente dal sangue prelevato dal dito (e annotato lo stato della malattia passata/attuale). Le infezioni incidenti saranno registrate mediante ricerca attiva trimestrale di casi clinici e diagnosi sierologiche annuali per rilevare infezioni subcliniche. Tutti gli abitanti del villaggio (> 2 anni) saranno sottoposti a test cutanei per la leishmanina alla fine della sperimentazione per un'ulteriore rilevazione di infezioni subcliniche e i sieri di un sottocampione saranno testati per gli anticorpi contro gli antigeni della saliva dei flebotomi (una misura dell'esposizione ai flebotomi). Tutti i casi clinici riceveranno cure gratuite. Permanet gratuiti saranno forniti per controllare i villaggi dopo il processo. Studi complementari prevedono la sorveglianza entomologica mediante trappole luminose in un campione di case e sondaggi con questionari socio-economici. Le indagini entomologiche verificheranno se l'uso a livello di comunità di LLIN fornisce un effetto di massa, che potrebbe proteggere coloro nella comunità che non riescono a utilizzare LLIN per qualsiasi motivo.