Eficácia, Aceitabilidade e Custo-Efetividade de Redes Inseticidas de Longa Duração (LLIN) na Prevenção de Kala Azar (KALANET)

Um estudo randomizado de controle de vetores em grupo em Bihar, na Índia, e no vizinho Nepal, testará a eficácia de mosquiteiros impregnados de longa duração (LLINs, Permanets) para reduzir a incidência de leishmaniose visceral. A unidade de intervenção é a aldeia (400-1000 pessoas). O estudo é projetado para detectar uma redução de 50% na incidência de Leishmania donovani na intervenção em comparação com grupos de controle ao longo de 2 anos. 24 clusters (selecionados como de alta incidência durante os anos anteriores) serão alocados aleatoriamente para intervenção ou controle. Após educação sanitária e com consentimento informado, todos os agregados familiares nas aldeias de intervenção receberão Permanets gratuitos (a partir de Setembro de 2006). O uso da rede será monitorado e novas redes fornecidas, se necessário. As aldeias de controle não receberão mosquiteiros não tratados, pois - embora comumente usados ​​nesta região - sua eficácia contra flebotomíneos não foi comprovada. O estado de infecção pré-intervenção dos aldeões (> 2 anos) será avaliado sorologicamente a partir de sangue de picada no dedo (e estado de doença passado/atual observado). As infecções incidentes serão registradas por busca ativa trimestral de casos clínicos e por diagnósticos sorológicos anuais para detectar infecções subclínicas. Todos os aldeões (> 2 anos) serão testados na pele com leishmanina no final do estudo para detecção de infecção subclínica adicional, e os soros de uma subamostra serão testados para anticorpos contra antígenos de saliva de flebotomíneos (uma medida da exposição do flebotomíneo). Todos os casos clínicos terão tratamento gratuito. Permanentes gratuitos serão fornecidos para controlar as aldeias após o julgamento. Estudos complementares envolvem vigilância entomológica por armadilhas luminosas em amostra de domicílios e questionários socioeconômicos. As pesquisas entomológicas testarão se o uso de LLINs em toda a comunidade oferece algum efeito de massa, o que poderia proteger aqueles na comunidade que não usam LLIN por qualquer motivo.