재발성 난소암 환자에게 카보플라틴과 함께 ZK-Epo 투여
2021년 4월 6일 업데이트: Bayer
백금 민감성 재발성 난소암 환자에서 카보플라틴과 ZK-Epothilone(ZK-Epo; ZK-219477)을 병용하는 1/2상 연구
본 연구의 목적은 이전에 시스플라틴 또는 카보플라틴에 좋은 반응을 보였던 재발성 난소암 환자에서 카보플라틴과 함께 투여하는 ZK-Epothilone(ZK-Epo)이라는 새로운 약물 치료가 안전한지 여부를 평가하는 것입니다. 종양 성장을 감소시키거나 멈추게 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전에 Berlex, Inc.에 의해 등록되었습니다. Berlex, Inc.는 Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.로 이름이 변경되었습니다. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc.는 이 실험을 후원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
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La Jolla, California, 미국, 92093
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San Diego, California, 미국, 92121
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
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Indiana
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South Bend, Indiana, 미국, 46617
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:- 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 또는 CA125 혈중 농도로 측정할 수 있는 난소암의 증거가 있어야 함- 지난 4주 동안 방사선 요법 없음- 지난 24주 동안 화학 요법 없음 - 지난 4주 동안 면역 요법 없음- 이전 후 좋은 반응 카보플라틴 또는 시스플라틴으로 치료한 후 최소 6개월 후에 난소암이 다시 악화됨- 스크리닝 방문에서 결정된 추가 기준 제외 기준:- 카보플라틴 또는 시스플라틴으로 하나 이상의 치료 요법을 받은 적이 있음- 다른 에포틸론(예:
익사베필론)- 지난 4주 동안 시험용 약물 사용- 골반 전체에 대한 이전 방사선- 뇌에 방사선이 필요한 증상이 있는 뇌종양 - 활동성 감염- 임신 또는 모유 수유- 스크리닝 방문에서 결정된 추가 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1
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재발성 난소암에 대한 화학요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6주기 후 ZK-Epo 치료에 대한 반응
기간: 6주기 후
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6주기 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카보플라틴과 함께 제공된 ZK-Epo의 안전성 및 내약성
기간: 2008년 9월
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2008년 9월
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91476
- 307979 (기타 식별자: company internal)
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