Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZK-Epoa annetaan karboplatiinin kanssa potilaille, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä

tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Bayer

Vaiheen 1/2 tutkimus ZK-epotilonista (ZK-Epo; ZK-219477) yhdistelmänä karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on platinaherkkä uusiutuva munasarjasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko hoito uudella lääkkeellä nimeltä ZK-Epothilone (ZK-Epo), jota annetaan karboplatiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet hyvän vasteen sisplatiinilla tai karboplatiinilla, turvallista ja auttaako vähentää tai pysäyttää kasvaimen kasvua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen on aiemmin rekisteröinyt Berlex, Inc. Berlex, Inc. on nimetty uudelleen Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc:ksi. Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. sponsoroi tätä tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - Täytyy olla näyttöä munasarjasyövästä, joka on mitattavissa tietokonetomografialla (CT) tai CA125-veren tasoilla - Ei sädehoitoa viimeisen 4 viikon aikana - Ei kemoterapiaa viimeisen 24 viikon aikana - Ei immunoterapiaa viimeisten 4 viikon aikana - Hyvä vaste edellisen jälkeen karboplatiini- tai sisplatiinihoito ja sitten munasarjasyöpä paheni uudelleen vähintään 6 kuukauden kuluttua - Seulontakäynnillä määritetyt lisäkriteerit Poissulkemiskriteerit: - Useampi kuin yksi hoito-ohjelma karboplatiinilla tai sisplatiinilla - Aiempi hoito muilla epotiloneilla (esim. iksabepiloni) - Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen 4 viikon aikana - Aiempi säteilytys koko lantioon - Oireiset aivokasvaimet, jotka vaativat säteilyä aivoihin - Aktiivinen infektio - Raskaana tai imetys - Lisäkriteerit määritetään seulontakäynnillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Lääke: Sagopilone (ZK 219477) + karboplatiini
Kemoterapia toistuvaan munasarjasyöpään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaste ZK-Epo-hoitoon 6 syklin jälkeen
Aikaikkuna: 6 syklin jälkeen
6 syklin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ZK-Epo:n turvallisuus ja siedettävyys yhdessä karboplatiinin kanssa
Aikaikkuna: Syyskuu 2008
Syyskuu 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 91476
  • 307979 (Muu tunniste: company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa