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기관지 천식 환자 치료에서 페니토인의 효능 연구

2009년 2월 18일 업데이트: Centre of Chinese Medicine, Georgia

기관지 천식 치료에서 페니토인 효능에 대한 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 병렬 그룹 3개월 연구

본 연구의 목적은 기관지 천식 치료에서 항경련제인 phenytoin(diphenine)의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

천식의 효과적인 치료는 여전히 매우 심각한 문제로 남아 있습니다. 주요 전문가의 현재 의견에 따르면 천식은 염증성 질환입니다. 그러나 천식은 발작성 장애이기도 합니다. 많은 전문가들이 천식의 발작성 임상상을 강조합니다. 일부 저자에 따르면 신경성 염증은 천식 기전에서 중요한 역할을 할 수 있습니다. 그러나 편두통과 삼차신경통도 신경성 염증성 발작성 질환이며, 디페닌과 발프로에이트와 같은 일부 항간질제는 이러한 질환의 치료에 매우 효과적입니다(80% 이상). 기관지 천식도 발작성 염증성 질환이라면 일부 항경련제 역시 천식 치료에 높은 효능을 보일 가능성을 상정할 수 있다. 이 가설을 고려하여 우리는 기관지 천식 환자의 치료에서 페니토인(디페닌) 효능을 평가하기 위해 이중 맹검, 위약 대조 3개월 시험을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록

61

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아웃 환자
  • 기관지 천식은 최소 1년 동안 알려졌습니다.
  • 천식의 장기 관해 부재(1개월 이상 지속)
  • 여러 가지 이유로 잘 조절되지 않는 천식
  • 비흡연자

제외 기준:

  • 수반되는 급성 또는 만성 중증 질환의 존재
  • 비정상적인 기본 혈액학, 혈액 화학 또는 소변 검사
  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 부작용
  • 만 18세 미만
  • 장기간의 흡연력
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
치료 3개월차에
PEFR 및 FEV1의 기준선에서 변경
천식 증상이 없는 환자 수

2차 결과 측정

결과 측정
치료 3개월차에
Salbutamol 흡입 전후 FEV1
일일(주간 및 야간) 증상 점수
다른 항천식제의 사용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Tamara Tchelidze, MD, CRO Evidence
  • 수석 연구원: Merab Lomia, MD, PhD, "Rea" Rehabilitation Centre
  • 연구 의자: Manana Pruidze, MD, PhD, Centre of Chinese Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

연구 완료

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 15일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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