Studio dell'efficacia della fenitoina nella terapia dei pazienti con asma bronchiale
18 febbraio 2009 aggiornato da: Centre of Chinese Medicine, Georgia
Studio di 3 mesi randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, a gruppi paralleli sull'efficacia della fenitoina nella terapia dell'asma bronchiale
Lo scopo di questo studio era la valutazione dell'efficacia del farmaco antiepilettico fenitoina (difenina) nel trattamento dell'asma bronchiale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La terapia efficace dell'asma rimane ancora un problema piuttosto serio.
Secondo l'opinione corrente dei principali specialisti, l'asma è una malattia infiammatoria.
Ma anche l'asma è un disturbo parossistico: molti specialisti sottolineano il quadro clinico parossistico dell'asma.
Secondo alcuni autori, l'infiammazione neurogena può svolgere un ruolo importante nel meccanismo dell'asma.
Ma l'emicrania e la nevralgia del trigemino sono anche malattie parossistiche infiammatorie neurogeniche e alcuni farmaci antiepilettici, come la difenina e il valproato, sono molto efficaci nella terapia di queste malattie - più dell'80% dei casi.
Se anche l'asma bronchiale è una malattia infiammatoria parossistica, possiamo ipotizzare la possibilità che anche alcuni farmaci antiepilettici possano mostrare un'elevata efficacia nella terapia dell'asma.
Prendendo in considerazione questa ipotesi, abbiamo eseguito uno studio di 3 mesi in doppio cieco, controllato con placebo per la valutazione dell'efficacia della fenitoina (difenina) nel trattamento di pazienti con asma bronchiale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
61
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fuori pazienti
- L'asma bronchiale è noto da almeno 1 anno
- Assenza di remissioni a lungo termine dell'asma (che durano più di 1 mese)
- Asma scarsamente controllato, a causa di vari motivi
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologie gravi acute o croniche concomitanti
- Ematologia basale anormale, chimica del sangue o analisi delle urine
- Allergia o reazioni avverse al farmaco sperimentale
- Età inferiore ai 18 anni
- Storia a lungo termine del fumo
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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A 3 mesi di trattamento
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Variazione rispetto al basale del PEFR e del FEV1
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Numero di pazienti senza sintomi di asma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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A 3 mesi di trattamento
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FEV1 prima e dopo inalazione di salbutamolo
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I punteggi dei sintomi giornalieri (diurni e notturni).
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Uso di altri farmaci antiasmatici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tamara Tchelidze, MD, CRO Evidence
- Investigatore principale: Merab Lomia, MD, PhD, "Rea" Rehabilitation Centre
- Cattedra di studio: Manana Pruidze, MD, PhD, Centre of Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTP-DP-0505-1205
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