苯妥英钠治疗支气管哮喘的疗效研究
2009年2月18日 更新者：Centre of Chinese Medicine, Georgia
苯妥英钠治疗支气管哮喘疗效的随机、安慰剂对照、双盲、平行组 3 个月研究
本研究的目的是评估抗癫痫药苯妥英钠（地苯妥英）治疗支气管哮喘的疗效。
研究概览
详细说明
哮喘的有效治疗仍然是相当严重的问题。
根据领先专家的最新观点，哮喘是一种炎症性疾病。
但哮喘也是一种阵发性疾病：许多专家强调哮喘的阵发性临床表现。
一些作者认为，神经源性炎症可能在哮喘机制中起重要作用。
但偏头痛和三叉神经痛也是神经源性炎症性阵发性疾病，一些抗癫痫药物，如地苯宁和丙戊酸盐，对这些疾病的治疗非常有效——超过 80% 的病例。
如果支气管哮喘也是阵发性炎症性疾病，我们可以推测，一些抗癫痫药物也可能在哮喘治疗中表现出高效。
考虑到这一假设，我们进行了一项为期 3 个月的双盲、安慰剂对照试验，以评估苯妥英（苯妥英）治疗支气管哮喘患者的疗效。
研究类型
介入性
注册
61
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 门诊病人
- 已知支气管哮喘至少 1 年
- 哮喘没有长期缓解（持续超过 1 个月）
- 由于各种原因导致哮喘控制不佳
- 非吸烟者
排除标准：
- 存在伴随的急性或慢性严重疾病
- 异常基线血液学、血液化学或尿液分析
- 对研究药物过敏或不良反应
- 年龄小于 18 岁
- 长期吸烟史
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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治疗3个月
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PEFR 和 FEV1 相对于基线的变化
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无哮喘症状的患者人数
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次要结果测量
结果测量 |
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治疗3个月
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FEV1 沙丁胺醇吸入前后
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每日（白天和夜间）症状评分
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使用其他抗哮喘药物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tamara Tchelidze, MD、CRO Evidence
- 首席研究员：Merab Lomia, MD, PhD、"Rea" Rehabilitation Centre
- 学习椅：Manana Pruidze, MD, PhD、Centre of Chinese Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年9月1日
研究完成
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月15日
首次发布 (估计)
2006年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月18日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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