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선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 저항성 주요 우울 장애에서 SEROQUEL의 효능 (UNIQUE)

2009년 3월 24일 업데이트: AstraZeneca

SSRI 저항성 주요 우울 장애에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 Quetiapine Fumarate 증강의 효능을 평가하기 위한 공개, 비비교, 다기관, II상 전향적 시험.

SSRI 내성 주요 우울 장애에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)의 Quetiapine fumarate 증강 효능을 평가하기 위한 공개, 비비교, 다기관, II상 전향적 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brugge, 벨기에
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에
        • Research Site
      • Liege, 벨기에
        • Research Site
      • Sint-Truiden, 벨기에
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동의를 알리다
  • 18세에서 65세 사이의 남녀.
  • 모든 비정형 항정신병 약물에 순진하지 않음
  • 주요 우울 장애의 진단

제외 기준:

  • 플루복사민을 사용하지 않음
  • 양극성 I 또는 II 장애의 병력이 있는 환자
  • 정신병적 주요 우울증 장애의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Montgomery-Asberg Depression Scale(MADRS) 점수
기간: 방문 1 -> 5
방문 1 -> 5

2차 결과 측정

결과 측정
기간
간략한 정신과 평가 척도(BPRS) 점수임상 전반 인상(CGI) 점수환자가 보고한 결과(PRO)
기간: 방문 1 - > 5(각 방문 사이 1주)
방문 1 - > 5(각 방문 사이 1주)
Sheehan 장애 척도(SDS) 점수
기간: 방문 1 - > 5(각 방문 사이 1주)
방문 1 - > 5(각 방문 사이 1주)
증상 체크리스트 90 개정판(SCL-90-R) 점수
기간: 방문 1 - > 5(각 방문 사이 1주)
방문 1 - > 5(각 방문 사이 1주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

수사관

  • 연구 책임자: Pr. Demyttenaere, KUL

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D1449C00009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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