기능성 소화불량 환자에서 Z-338의 효능 평가
2009년 1월 12일 업데이트: Zeria Pharmaceutical
주관적 증상 평가를 중심으로 기능성 소화불량 환자에서 Z-338의 효능 평가
기능적 소화불량 환자에서 Z-338의 효능을 평가하고, 제3상 임상 시험을 위한 최적 용량 및 효능 매개변수를 추가로 결정하기 위해 주관적 증상 평가에 중점을 둡니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
440
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sendai, 일본
- Tohoku University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식후 포만감, 상복부 팽만감 및/또는 조기 포만감은 방문 1의 7일에 2일 이상 동안 적어도 중등도여야 합니다.
- 상복부 통증, 상복부 불쾌감, 식후 팽만감, 상복부 팽만감, 조기 포만감, 메스꺼움, 구토 및 트림이 1차 방문 시 7일에 2일 이상 동안 2가지 이상의 증상에 대해 적어도 중등도여야 함
제외 기준:
- 속쓰림이 가장 괴로운 증상이어야 하는 대상자
- 대변 운동(IBS)에 의해 경감되는 1차 불만을 나타내는 피험자
- 치료에 의한 당뇨병 환자
- 속쓰림이 중등도 이상이어야 하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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마지막 방문에서의 일반적인 인상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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매주 일반적인 인상
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개별 증상 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michio Hongo, Professor, Tohoku University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99010207
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