For at evaluere effektiviteten af Z-338 hos personer med funktionel dyspepsi
12. januar 2009 opdateret af: Zeria Pharmaceutical
For at evaluere effektiviteten af Z-338 hos personer med funktionel dyspepsi, med fokus på vurderingen af subjektive symptomer
At evaluere effektiviteten af Z-338 hos forsøgspersoner med funktionel dyspepsi, med fokus på vurderingen af subjektive symptomer for yderligere at bestemme de optimale doserings- og effektivitetsparametre for fase III kliniske forsøg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
440
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sendai, Japan
- Tohoku University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Postprandial fylde, oppustethed i den øvre del af maven og/eller tidlig mæthed bør være mindst moderat i 2 dage eller mere på de 7 dage ved besøg 1
- smerter i den øvre del af maven, ubehag i den øvre del af maven, fylde efter måltid, oppustethed i den øvre del af maven, tidlig mæthed, kvalme, opkast og bøvsen bør være mindst moderate i mindst 2 symptomer i 2 dage eller mere i de 7 dage ved besøg 1
Ekskluderingskriterier:
- personer, der halsbrand burde være det mest generende symptom
- Forsøgspersoner med primære lidelser lindret af afføringsbevægelser (IBS)
- Patienter med diabetes efter behandling
- Patienter med halsbrand bør være mere end moderate
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Generelt indtryk ved sidste besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Generelt indtryk hver uge
|
|
Individuel symptomscore
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michio Hongo, Professor, Tohoku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2006
Først opslået (Skøn)
5. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2009
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99010207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .