Ocena skuteczności Z-338 u pacjentów z czynnościową niestrawnością
12 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Zeria Pharmaceutical
Ocena skuteczności Z-338 u pacjentów z czynnościową niestrawnością, koncentrując się na ocenie objawów subiektywnych
Ocena skuteczności Z-338 u pacjentów z niestrawnością czynnościową, koncentrując się na ocenie subiektywnych objawów w celu dalszego określenia optymalnych parametrów dawkowania i skuteczności w badaniach klinicznych III fazy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
440
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sendai, Japonia
- Tohoku University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełność poposiłkowa, wzdęcia w nadbrzuszu i/lub wczesna sytość powinny być co najmniej umiarkowane przez 2 dni lub dłużej w ciągu 7 dni podczas wizyty 1
- ból w nadbrzuszu, dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności po posiłku, wzdęcie nadbrzusza, wczesne uczucie sytości, nudności, wymioty i odbijanie powinny być co najmniej umiarkowane przez co najmniej 2 objawy przez 2 dni lub dłużej w ciągu 7 dni podczas wizyty 1
Kryteria wyłączenia:
- osób, u których zgaga powinna być najbardziej uciążliwym objawem
- Osoby zgłaszające się z pierwotnymi dolegliwościami, które ustępują po wypróżnieniu (IBS)
- Pacjenci z cukrzycą według leczenia
- Osoby, u których występuje zgaga, powinny być bardziej niż umiarkowane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ogólne wrażenie z ostatniej wizyty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ogólne wrażenie w każdym tygodniu
|
|
Indywidualna ocena objawów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michio Hongo, Professor, Tohoku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99010207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .