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Bewertung der Wirksamkeit von Z-338 bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie

12. Januar 2009 aktualisiert von: Zeria Pharmaceutical

Bewertung der Wirksamkeit von Z-338 bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie, wobei der Schwerpunkt auf der Beurteilung subjektiver Symptome liegt

Bewertung der Wirksamkeit von Z-338 bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie, wobei der Schwerpunkt auf der Beurteilung subjektiver Symptome liegt, um die optimalen Dosierungs- und Wirksamkeitsparameter für klinische Phase-III-Studien weiter zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

440

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postprandiales Völlegefühl, Blähungen im Oberbauch und/oder frühes Sättigungsgefühl sollten an den 7 Tagen bei Besuch 1 mindestens 2 Tage lang mäßig sein
  • Schmerzen im Oberbauch, Beschwerden im Oberbauch, postprandiales Völlegefühl, Blähungen im Oberbauch, frühes Sättigungsgefühl, Übelkeit, Erbrechen und Aufstoßen sollten an den 7 Tagen bei Besuch 1 für mindestens 2 Symptome für 2 Tage oder länger mindestens mäßig sein

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen Sodbrennen das störendste Symptom sein sollte
  • Probanden mit primären Beschwerden, die durch Stuhlgang gelindert werden (IBS)
  • Patienten mit Diabetes nach Behandlung
  • Personen mit Sodbrennen sollten mehr als mäßig sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamteindruck beim letzten Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gesamteindruck bei jeder Woche
Individueller Symptom-Score

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zeria Pharmaceutical

Ermittler

  • Studienleiter: Michio Hongo, Professor, Tohoku University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99010207

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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