Для оценки эффективности Z-338 у субъектов с функциональной диспепсией
12 января 2009 г. обновлено: Zeria Pharmaceutical
Оценить эффективность Z-338 у субъектов с функциональной диспепсией, сосредоточив внимание на оценке субъективных симптомов.
Оценить эффективность Z-338 у субъектов с функциональной диспепсией, сосредоточив внимание на оценке субъективных симптомов, чтобы в дальнейшем определить оптимальную дозировку и параметры эффективности для клинических испытаний фазы III.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
440
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sendai, Япония
- Tohoku University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постпрандиальная полнота, вздутие живота и/или раннее чувство насыщения должны быть как минимум умеренными в течение 2 или более дней на 7-й день визита 1.
- боль в верхней части живота, дискомфорт в верхней части живота, чувство переполнения после приема пищи, вздутие живота в верхней части живота, раннее насыщение, тошнота, рвота и отрыжка должны быть как минимум умеренными в течение как минимум 2 симптомов в течение 2 дней или более в течение 7 дней на визите 1.
Критерий исключения:
- субъекты считают, что изжога должна быть наиболее неприятным симптомом
- Субъекты с первичными жалобами, которые уменьшаются при дефекации (СРК)
- Субъекты с диабетом путем лечения
- Субъекты с изжогой должны быть более чем умеренными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общее впечатление от последнего визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общее впечатление за каждую неделю
|
|
Индивидуальная оценка симптомов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michio Hongo, Professor, Tohoku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2009 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99010207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .