Arvioida Z-338:n tehoa potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia
maanantai 12. tammikuuta 2009 päivittänyt: Zeria Pharmaceutical
Arvioida Z-338:n tehoa potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia, keskittyen subjektiivisten oireiden arviointiin
Arvioida Z-338:n tehokkuutta potilailla, joilla on funktionaalinen dyspepsia, keskittyen subjektiivisten oireiden arviointiin, jotta voidaan edelleen määrittää optimaaliset annos- ja tehoparametrit vaiheen III kliinisiä tutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
440
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sendai, Japani
- Tohoku University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aterian jälkeisen kylläisyyden, ylävatsan turvotuksen ja/tai varhaisen kylläisyyden tulee olla vähintään kohtalaista 2 päivän ajan tai kauemmin 7 päivän käynnin 1 aikana.
- ylävatsakipu, ylävatsan epämukavuus, aterian jälkeinen täyteläisyys, ylävatsan turvotus, varhainen kylläisyyden tunne, pahoinvointi, oksentelu ja röyhtäily tulee olla vähintään kohtalaisia vähintään 2 oireen ajan 2 päivän ajan tai kauemmin 7 päivän käynnin 1 aikana
Poissulkemiskriteerit:
- närästyksen pitäisi olla häiritsevin oire
- Potilaat, joilla on ensisijaisia vaivoja, jotka lievittyvät ulosteen liikkeillä (IBS)
- Diabetespotilaat hoidolla
- Närästystä aiheuttavien kohteiden tulisi olla enemmän kuin kohtalaisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yleisvaikutelma viimeisellä vierailulla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Yleisvaikutelma joka viikko
|
|
Yksittäiset oirepisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michio Hongo, Professor, Tohoku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99010207
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .