Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effekten av Z-338 hos personer med funksjonell dyspepsi

12. januar 2009 oppdatert av: Zeria Pharmaceutical

For å evaluere effekten av Z-338 hos personer med funksjonell dyspepsi, med fokus på vurdering av subjektive symptomer

For å evaluere effektiviteten av Z-338 hos personer med funksjonell dyspepsi, med fokus på vurdering av subjektive symptomer for ytterligere å bestemme den optimale doseringen og effektparameterne for kliniske fase III-studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

440

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Sendai, Japan
        • Tohoku University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postprandial fylde, oppblåsthet i øvre del av magen og/eller tidlig metthet bør være minst moderat i 2 dager eller mer på de 7 dagene ved besøk 1
  • smerter i øvre del av magen, ubehag i øvre del av magen, postprandial fylde, oppblåsthet i øvre del av magen, tidlig metthet, kvalme, oppkast og raping bør være minst moderate for minst 2 symptomer i 2 dager eller mer etter 7 dager ved besøk 1

Ekskluderingskriterier:

  • personer som har halsbrann bør være det mest plagsomme symptomet
  • Personer som har primære plager lindret av avføringsbevegelser (IBS)
  • Personer med diabetes etter behandling
  • Personer som har halsbrann bør være mer enn moderate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Generelt inntrykk ved siste besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Generelt inntrykk hver uke
Individuell symptomscore

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zeria Pharmaceutical

Etterforskere

  • Studieleder: Michio Hongo, Professor, Tohoku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 99010207

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere