재발성 또는 진행성 신경아교종 환자 치료에서의 베바시주맙

질병 특성:

• 다음을 포함하는 조직학적으로 확인된 악성 신경아교종:

  • 다형교모세포종
  • 교육종
  • 역형성 성상세포종 또는 역형성 신경아교종
  • 달리 명시되지 않은 악성 신경아교종

• 조영제를 사용한 MRI 또는 ​​CT 스캔에 의한 종양 재발 또는 진행의 증거

  • 최근 재발성 또는 진행성 종양 절제술을 받은 환자의 잔여 질환을 평가하기 위해 수술 후 ≤ 96시간(연구 등록 전 ≤ 2주) 또는 수술 후 4-6주에 CT 스캔 또는 MRI를 수행해야 합니다.

    • 스테로이드 용량은 ≥ 5일 동안 안정적이어야 합니다.
• 화학 요법 또는 생물학적 제제(카무스틴 임플란트[Gliadel wafers]가 포함된 polifeprosan 20 제외)를 사용한 사전 전신 치료에 실패한 1회 이상
• 실패한 이전 외부 빔 방사선 요법
• 이전에 간질 근접 치료 또는 정위 방사선 수술을 받은 경우 양전자 방출 단층 촬영, 탈륨을 사용한 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명(MR) 분광법, MR 관류 또는 수술 문서로 진정한 진행성 질환(방사선 괴사가 아님)을 확인해야 합니다.

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 70-100%
• 기대 수명 > 8주
• WBC > 3,000/mm³
• 절대 호중구 수 > 1,500/mm³
• 혈소판 수 > 100,000/mm³
• 헤모글로빈 > 10g/dL(수혈 허용됨)
• SGOT 및 SGPT < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• 빌리루빈 < ULN의 1.5배
• 크레아티닌 < 1.5mg/dL
• 혈압 ≤ 150/100mmHg
• 불안정형 협심증 없음
• No New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
• 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 심근경색이 없음
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환 없음
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거 없음
• 소변 단백질:크레아티닌 비율 < 1.0
• 연구 참여를 방해하거나 적절한 치료로 적절하게 통제할 수 없는 중대한 의학적 질병이 없음
• 다른 심각한 의학적 질병이나 감염이 없을 것
• 독성을 가리거나 약물 대사를 위험하게 변화시키는 질병 없음
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었음
• 지난 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양 없음
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 없음
• 암이 완전히 완화되고 환자가 ≥ 3년 동안 해당 암에 대한 모든 치료를 중단하지 않는 한 다른 암의 병력이 없음(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암 제외)
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 재발성 또는 진행성 질환에 대한 이전 수술 후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 이전 대수술 또는 개복 생검 이후 28일 이상
• 이전 세포독성 치료 후 최소 4주(니트로소우레아의 경우 6주)
• 이전 빈크리스틴 이후 최소 2주
• 이전 프로카바진 염산염 복용 후 최소 3주

• 이전 비세포독성 제제(예: 인터페론, 타목시펜, 탈리도마이드 또는 이소트레티노인) 투여 후 최소 1주일

  • 방사선 증감제는 포함되지 않습니다.
• 이전의 실험적 생물학적 제제(예: 표피 성장 인자 수용체[EGFR] 억제제) 이후 최소 4주
• 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검과 같은 이전 경미한 수술 이후 7일 이상
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음

• 동시 효소 유도 항경련제(EIAC) 없음

  • EIAC 환자는 연구 등록 ≥ 2주 전에 비효소 유도성 경련제로 전환해야 합니다.