Bevacizumab dans le traitement des patients atteints de gliome récurrent ou progressif

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Gliome malin histologiquement confirmé, y compris les éléments suivants :

  • Glioblastome multiforme
  • Gliosarcome
  • Astrocytome anaplasique ou gliome anaplasique
  • Gliome malin non spécifié ailleurs

• Preuve de récidive ou de progression tumorale par IRM ou tomodensitométrie avec produit de contraste

  • Une tomodensitométrie ou une IRM doit être réalisée ≤ 96 heures après l'opération (≤ 2 semaines avant l'inscription à l'étude) ou 4 à 6 semaines après l'opération pour évaluer la maladie résiduelle chez les patients qui ont subi une résection récente d'une tumeur récurrente ou évolutive

    • La posologie des stéroïdes doit être stable depuis ≥ 5 jours
• Échec ≥ 1 traitement systémique antérieur par chimiothérapie ou agents biologiques (à l'exclusion du polifeprosan 20 avec implant de carmustine [plaquettes de Gliadel])
• Échec d'une radiothérapie externe antérieure
• Si la curiethérapie interstitielle ou la radiochirurgie stéréotaxique ont déjà été reçues, la véritable maladie évolutive (plutôt que la radionécrose) doit être confirmée par tomographie par émission de positrons, tomographie par émission de photons uniques avec thallium, spectroscopie par résonance magnétique (RM), perfusion RM ou documentation chirurgicale

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

• Statut de performance de Karnofsky 70-100%
• Espérance de vie > 8 semaines
• GB > 3 000/mm³
• Nombre absolu de neutrophiles > 1 500/mm³
• Numération plaquettaire > 100 000/mm³
• Hémoglobine > 10 g/dL (transfusion autorisée)
• SGOT et SGPT < 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• Bilirubine < 1,5 fois la LSN
• Créatinine < 1,5 mg/dL
• Pression artérielle ≤ 150/100 mm Hg
• Pas d'angor instable
• Pas d'insuffisance cardiaque congestive de classe II-IV de la New York Heart Association
• Aucun accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• Aucune maladie vasculaire périphérique cliniquement significative
• Aucun signe de diathèse hémorragique ou de coagulopathie
• Rapport protéines/créatinine urinaires < 1,0
• Aucune maladie médicale importante qui empêcherait la participation à l'étude ou ne peut pas être contrôlée de manière adéquate avec un traitement approprié
• Aucune autre maladie grave ou infection
• Aucune maladie qui masquerait la toxicité ou altérerait dangereusement le métabolisme des médicaments
• Aucune blessure traumatique significative au cours des 28 derniers jours
• Pas de fistule abdominale, de perforation gastro-intestinale ou d'abcès intra-abdominal au cours des 6 derniers mois
• Absence de plaie, d'ulcère ou de fracture osseuse grave ne cicatrisant pas
• Aucun antécédent de tout autre cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus) à moins que le cancer ne soit en rémission complète et que la patiente ait arrêté tout traitement pour ce cancer pendant ≥ 3 ans
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Plus de 4 semaines depuis la chirurgie précédente pour une maladie récurrente ou progressive et récupéré
• Plus de 28 jours depuis une intervention chirurgicale majeure antérieure ou une biopsie ouverte
• Au moins 4 semaines depuis un traitement cytotoxique antérieur (6 semaines pour les nitrosourées)
• Au moins 2 semaines depuis la précédente vincristine
• Au moins 3 semaines depuis l'administration précédente de chlorhydrate de procarbazine

• Au moins 1 semaine depuis l'administration d'agents non cytotoxiques antérieurs (par exemple, interféron, tamoxifène, thalidomide ou isotrétinoïne)

  • Le radiosensibilisant ne compte pas
• Au moins 4 semaines depuis les agents biologiques expérimentaux antérieurs (par exemple, les inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique [EGFR])
• Plus de 7 jours depuis une chirurgie mineure antérieure, comme des aspirations à l'aiguille fine ou des biopsies au trocart
• Pas de thérapie antirétrovirale combinée concomitante pour les patients séropositifs

• Aucun anticonvulsivant inducteur enzymatique (EIAC) concomitant

  • Les patients sous EIAC doivent passer à des convulsivants non inducteurs d'enzymes ≥ 2 semaines avant l'inscription à l'étude