이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 지원자의 인슐린 저항성에 대한 항염증 치료의 효과

2013년 1월 29일 업데이트: Clifton Bogardus, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

살살레이트 치료가 비만 비당뇨병 환자에서 인슐린 감수성과 인슐린 분비에 미치는 영향

애리조나 주 피닉스에 있는 Phoenix Indian Medical Center에서 수행된 이 연구는 무증상 염증 감소가 건강하고 비만인 지원자의 인슐린 저항성을 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다. 연구 결과는 제2형 당뇨병을 예방하기 위한 새로운 전략으로 이어질 수 있습니다. 당뇨병에서 혈당은 정상보다 높으며 실명 및 신부전과 같은 심각한 의학적 문제를 초래할 수 있습니다. 열, 통증 또는 피부 발적과 같은 증상을 나타내지 않는 무증상 염증이 있는 사람은 당뇨병에 걸릴 위험이 높습니다. 이에 대한 이유는 완전히 밝혀지지 않았지만 무증상 염증이 당뇨병의 원인인 인슐린 저항성을 악화시키는 것으로 알려져 있다. 인슐린은 혈당 조절을 돕는 호르몬으로, 제대로 기능하지 않는 상태를 인슐린 저항성이라고 합니다.

체질량 지수가 최소 30kg/m2이고 무증상 염증(혈액 검사로 결정)이 있는 18세에서 45세 사이의 정상적이고 건강한 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 응시자는 비흡연자여야 하며 알코올 또는 약물 문제가 없어야 합니다. 지원자는 병력 및 신체 검사, 심전도, 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다. 참가자는 Phoenix Indian Medical Center에서 14일 간의 입원 환자 체류 기간 동안 표준 식단을 유지하고 검사와 절차를 거치게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 피험자에서 사이토카인 또는 급성기 단백질의 혈청 수준으로 측정한 저등급 염증은 비만과 양의 관계가 있습니다. 최근 연구에 따르면 비당뇨병 환자의 만성 저등급 염증은 인슐린 감수성을 감소시키고 제2형 당뇨병 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다. 저등급 염증의 감소가 제2형 당뇨병의 발병 위험을 감소시킬 수 있다고 제안되었습니다. 이 가설과 일치하여 특정 항염증 경로에 영향을 미치는 살리실산염(예: 아스피린)이라는 항염증제가 설치류와 제2형 당뇨병 환자의 혈장 포도당 수치를 감소시키고 인슐린 감수성을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. .

본 연구에서는 항염증제인 살살레이트(Salsalate) 투여가 당뇨병이 없는 비만 환자의 인슐린 감수성을 개선하는지 여부와 이러한 개선이 염증의 혈청 마커 감소와 관련이 있는지 여부를 테스트할 것을 제안합니다. 피험자는 위약 또는 Salsalate(3g/d)의 두 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 치료 7일 전후에 인슐린 감수성과 인슐린 분비를 평가하기 위한 경구 포도당 내성 검사 및 조합된 정상혈당/고혈당 클램프를 수행할 것입니다. 이 연구 결과는 고위험군에서 제2형 당뇨병을 예방하기 위한 새로운 전략을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85014
        • NIDDK, Phoenix

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

연령: 18세 이상 45세 미만.

번호: 완료된 연구 44개(위약 22개, 살살레이트 22개).

성별: 남성 22명, 여성 22명.

BMI: 30kg.m(2) 이상

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 45세 이상은 포도당 클램프의 위험을 최소화합니다.
  • 진성 당뇨병(75g OGTT, WHO 1999 기준)
  • 다음을 포함한 심혈관 질환: 비정상 EKG, 관상 동맥 심장 질환의 개인 병력, NYHA에서 정의한 증상성 협심증 또는 심부전; 기능 등급 III 또는 IV로 분류.
  • 수축기 혈압이 160mmHG 이상 및/또는 이완기 혈압이 100mmHg 이상 및/또는 항고혈압 치료를 받고 있거나 안정시 심박수가 90bpm 이상인 경우.
  • 연장된 프로트롬빈 시간을 포함한 혈액 장애(정상 범위 10.9-12.9 초) 및 부분적 트롬보플라스틴 시간(24-36초) 및 혈소판 감소증(150,000 mm(3) 미만).
  • 호흡기 질환(인플루엔자, 천식 포함)
  • 알레르기(건초열 포함)
  • 위장관(소화성 궤양 포함), 간 또는 신장 질환(ALT 및 AST가 정상 범위의 상한보다 3배 이상, 크레아티닌이 1.3mg/dl 이상).
  • 알코올 중독, 알코올 유발 자율신경병증.
  • 뇌하수체 기능저하증/뇌하수체 기능 장애 또는 병변, 갑상선 기능 저하증/갑상선 기능 항진증, 인슐린종을 포함한 모든 내분비 장애.
  • 중추신경계 질환
  • 정신병 또는 정신 장애의 개인 병력.
  • 살리실산염과 약리학적 상호작용이 있거나 인슐린 감수성 및 분비에 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려진 약물(살리실산염, COX 1 및 COX 2 억제제, 와파린, 베타-차단제, 페노티아진, 항우울제, 항부정맥제 포함)을 포함하여 연구 시작 전 1개월 이내에 약물 복용 약물, 항무스카린제).
  • 병력, 신체 및 검사실 검사로 평가한 급성 염증(C-반응성 단백질 2 표준 편차가 모집단 평균보다 높은 피험자는 허용되지 않음). 모집단 평균은 우리 연구 단위에 입학 한 피험자로부터 계산되었습니다.
  • 임신 또는 수유 중인 여성 또는 호르몬 피임약을 복용 중인 여성.
  • 대사성 산증의 병력.
  • 아스피린, 기타 살리실산염에 대한 알레르기, 출혈 체질 또는 현재 경구용 항응고제를 복용 중인 경우.
  • 현재 바이러스성 질병.
  • 연구를 위한 스크리닝 전 5년 이내의 활동성 암.
  • 양성 소변 약물 스크리닝 테스트.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
7일 동안 동일한 위약.
실험적: 살살산염
7일 동안 살살레이트(3g/일)
의약품: 살살산염
개입은 7일 동안 살살레이트(3g/일)였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공복 혈장 포도당 농도의 변화
기간: 7 일
7 일
클램프 마지막 40분 동안 평균 혈청 인슐린 농도의 변화
기간: 클램프의 마지막 40분
클램프의 마지막 40분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Bogardus Clifton, MD, National Institues of Diabetes and Digestive and Kidney Disease

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 999903121
  • 03-DK-N121 (기타 식별자: NIHCC)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다