Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduskipuhoidon vaikutukset insuliiniresistenssiin terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 29. tammikuuta 2013 päivittänyt: Clifton Bogardus, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Salsalaattihoidon vaikutus insuliiniherkkyyteen ja insuliinin eritykseen lihavilla ei-diabeettisilla yksilöillä

Tämä tutkimus, joka suoritettiin Phoenix Indian Medical Centerissä, Phoenixissa, Arizonassa, selvittää, vähentääkö subkliinisen tulehduksen vähentäminen insuliiniresistenssiä terveillä, lihavilla vapaaehtoisilla. Tutkimustulokset voivat johtaa uusiin strategioihin tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä. Diabetesissa verensokeri on normaalia korkeampi ja voi aiheuttaa vakavia lääketieteellisiä ongelmia, kuten sokeutta ja munuaisten vajaatoimintaa. Ihmisillä, joilla on subkliininen tulehdus - tulehdus, joka ei aiheuta oireita, kuten kuumetta, kipua tai ihon punoitusta, on lisääntynyt diabeteksen riski. Vaikka syitä tähän ei täysin ymmärretä, tiedetään, että subkliininen tulehdus pahentaa insuliiniresistenssiä, joka on diabeteksen syy. Insuliini on hormoni, joka auttaa hallitsemaan verensokeria, ja kun se ei toimi kunnolla, tila tunnetaan insuliiniresistenssinä.

Normaalit, terveet vapaaehtoiset 18–45-vuotiaat, joiden painoindeksi on vähintään 30 kg/m2 ja joilla on subkliininen tulehdus (määritetty verikokeilla), voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaiden tulee olla tupakoimattomia, eikä heillä saa olla alkoholi- tai huumeongelmia. Ehdokkaat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella, EKG:lla sekä verikokeilla ja virtsakokeilla. Osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliota ja käyvät läpi testejä ja toimenpiteitä 14 päivän sairaalahoidon aikana Phoenix Indian Medical Centerissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveillä koehenkilöillä matala-asteinen tulehdus, mitattuna seerumin sytokiinien tai akuutin vaiheen proteiinien tasoilla, liittyy positiivisesti rasvaisuuteen. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että krooninen matala-asteinen tulehdus ei-diabeettisilla henkilöillä voi heikentää insuliiniherkkyyttä ja lisätä riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen. On ehdotettu, että matala-asteisen tulehduksen vähentäminen voi vähentää riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen. Tämän hypoteesin mukaisesti salisylaattien (kuten aspiriinin) luokan tulehduskipulääkkeiden, jotka vaikuttavat tiettyyn anti-inflammatoriseen reittiin, on havaittu alentavan plasman glukoositasoja ja lisäävän insuliiniherkkyyttä jyrsijöillä sekä ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes. .

Tässä tutkimuksessa ehdotamme testaamista, parantaako tulehduskipulääke Salsalaatti insuliiniherkkyyttä lihavilla ei-diabeettisilla yksilöillä ja liittyykö tämä paraneminen seerumin tulehdusmerkkiaineiden vähenemiseen. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään: lumelääkkeeseen tai salsalaattiin (3 g/d). Suun kautta otettava glukoositoleranssitesti ja yhdistetty euglykeeminen/hyperglykeeminen puristin insuliiniherkkyyden ja insuliinierityksen arvioimiseksi tehdään ennen ja jälkeen seitsemän päivän hoidon. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tunnistamaan uusia strategioita tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi korkean riskin ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Ikä: Yli 18 ja alle 45 vuotta.

Lukumäärä: 44 suoritettua tutkimusta (22 lumelääkettä, 22 salsalaattia).

Sukupuoli: 22 miestä ja 22 naista.

BMI: suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg.m(2)

POISTAMISKRITEERIT:

  • Ikä alle 18 tai yli 45 vuotta glukoosipuristimen riskin minimoimiseksi.
  • Diabetes mellitus (75 g OGTT:n mukaan, WHO 1999 -kriteerit)
  • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien: epänormaali EKG, henkilökohtainen sepelvaltimotauti; oireinen angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta NYHA:n määrittelemänä; luokittelu toimintaluokkaan III tai IV.
  • Systolinen verenpaine yli 160 mmHG ja/tai diastolinen verenpaine yli 100 mmHg ja/tai verenpainetta alentava hoito tai leposyke yli 90 lyöntiä minuutissa.
  • Hematologinen häiriö, mukaan lukien pidentynyt protrombiiniaika (normaali vaihteluväli 10,9-12,9 s) ja osittainen tromboplastiiniaika (24-36 s) ja trombosytopenia (alle 150 000 mm(3)).
  • Hengityselinten sairaus (mukaan lukien influenssa, astma)
  • Allergiat (mukaan lukien heinänuha)
  • Ruoansulatuskanava (mukaan lukien peptinen haava), maksa- tai munuaissairaus (ALAT ja ASAT yli 3 kertaa normaalin ylärajan yläpuolella, kreatiniini yli 1,3 mg/dl).
  • Alkoholismi, alkoholin aiheuttama autonominen neuropatia.
  • Kaikki endokrinologiset häiriöt, mukaan lukien hypopituitarismi/aivolisäkkeen toimintahäiriöt tai leesiot, hypo/hypertyreoosi, insulinooma.
  • Keskushermoston sairaus
  • Psykoosi tai henkilökohtainen psykiatrinen häiriö.
  • Lääkkeiden ottaminen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista, mukaan lukien lääkkeet, joilla tiedetään olevan farmakologisia yhteisvaikutuksia salisylaattien kanssa tai jotka voivat vaikuttaa insuliiniherkkyyteen ja -eritykseen (mukaan lukien salisylaatit, COX 1- ja COX 2 -estäjät, varfariini, beetasalpaajat, fenotiatsiinit, masennuslääkkeet, rytmihäiriölääkkeet lääkkeet, antimuskariinilääkkeet).
  • Akuutti tulehdus, joka on arvioitu historian, fyysisen ja laboratoriotutkimuksen perusteella (henkilöitä, joiden C-reaktiivisen proteiinin 2 standardipoikkeama ylittää väestön keskiarvon, ei hyväksytä). Väestön keskiarvo on laskettu tutkimusyksikköömme otettujen koehenkilöiden perusteella.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä.
  • Aiempi metabolinen asidoosi.
  • Allergia aspiriinille, muille salisylaateille tai verenvuotodiateesi tai tällä hetkellä oraalisia antikoagulantteja käyttävä.
  • Mikä tahansa nykyinen virussairaus.
  • Aktiivinen syöpä 5 vuoden sisällä ennen tutkimusta.
  • Positiivinen virtsan huumeiden seulontatesti.
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Identtinen lumelääke 7 päivää.
Kokeellinen: Salsalaatti
Salsalaattia (3g/vrk) 7 päivän ajan
Lääke: Salsalaatti
Interventio oli salsalaattia (3g/vrk) 7 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos paastoplasman glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Muutos keskimääräisessä seerumin insuliinipitoisuudessa viimeisten 40 minuutin puristusminuutin aikana
Aikaikkuna: puristimen viimeiset 40 minuuttia
puristimen viimeiset 40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bogardus Clifton, MD, National Institues of Diabetes and Digestive and Kidney Disease

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999903121
  • 03-DK-N121 (Muu tunniste: NIHCC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa