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임신 초기의 호르몬 변화

임신 초기의 호르몬 변화: 저장된 소변 표본을 평가하기 위한 파일럿 연구

이 연구는 임신 초기의 호르몬을 분석합니다. 임신 초기의 호르몬 변화는 수정란의 자궁 내 착상 품질, 황체(배란 직후 형성되는 호르몬 분비 조직 덩어리) 및 태반의 기능, 배아의 건강을 반영합니다. 다음을 결정합니다.

  • 임신 초기 호르몬이 산모의 특성에 따라 다른지 여부
  • 임신 초기 호르몬이 남성 아기와 여성 아기의 임신에 따라 다른지 여부
  • 임신 초기 호르몬이 재태 주수(임신 중 아기의 나이)와 아기의 출생 체중을 예측할 수 있는지 여부
  • 임신 증상이 시작될 때의 호르몬 활동
  • 다른 여성의 임신 중 황체의 기여도가 어떻게 변하는가

1980년대에 노스캐롤라이나 조기 임신 연구에 참여한 여성들로부터 수집한 저장된 소변 표본이 이 연구에 사용될 것입니다. 또한 저장된 샘플의 품질을 평가하기 위해 현재 노스캐롤라이나 대학의 Right from the Start 연구에 등록된 여성들로부터 새로운 표본을 수집할 것입니다. 후보자는 라틴계 또는 히스패닉계가 아닌 25세에서 35세 사이의 백인 여성으로서 몇 개월 내에 임신을 계획하고 있어야 합니다. 그들은 비흡연자여야 하고 월경 주기가 규칙적이어야 하며 알려진 생식력 문제 및 주요 만성 질환이 없어야 합니다.

소변 검체는 호르몬 수치와 소변에서 측정할 수 있는 임신 초기의 기타 변화에 대해 분석합니다. 새로운 소변 검체를 제공하는 여성은 다음을 수행합니다.

임신 전

연구의 임신 전 부분은 3번 이하의 연속 생리 주기 동안 지속됩니다. 3번의 월경 주기 후에도 임신하지 않는 참가자는 그 시점에서 연구를 종료합니다.

  • 스터디 스태프와 짧은 인터뷰를 하세요.
  • 질출혈, 점상출혈, 건강상태, 약물복용 등을 기록하여 일기를 작성하여 일주일에 한 번 스터디 사무실로 우송
  • 월경 주기 중 최대 7일 동안 배란 테스트 키트를 사용하십시오.
  • 임신 후 첫 24시간 이내에 연구 직원에게 전화하십시오.

임신

연구의 임신 부분은 약 5주간 지속됩니다.

  • 직원이 주간 픽업을 위해 일일 일지 기록을 계속 작성합니다.
  • 매일 소변 샘플을 수집하고 직원이 매주 픽업할 수 있도록 냉동고에 보관합니다.
  • 4주 동안 매주 집에서 1~2테이블스푼의 혈액을 채취합니다.
  • 임신 12주차에 간단한 후속 전화 인터뷰를 합니다.

인간 융모막 성선 자극 호르몬, 에스트론-3-글루쿠로나이드 및 프레그난드롤 글루쿠로나이드와 같은 호르몬에 대해 소변 샘플을 분석합니다. 백혈구는 DNA가 호르몬 대사를 제어하는 ​​유전자와 같은 것을 연구하기 위해 저장됩니다.

...

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

151건의 임상 임신 중 처음 8-9주 동안 매일 첫 아침 소변 표본을 채취했습니다. 이 표본은 현재 약 20년 동안 보관되어 있으며 태반 및 황체 기능 지표의 안정성은 알려져 있지 않습니다. 우리는 20명의 임신에 대한 새로운 소변 표본을 수집하여 저장된 샘플의 품질을 평가하기 위한 참고 자료로 사용할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국
        • University of North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1980년대에 노스캐롤라이나 조기 임신 연구에 참여한 여성들로부터 수집한 저장된 소변 표본이 이 연구에 사용될 것입니다. 또한 저장된 샘플의 품질을 평가하기 위해 현재 노스캐롤라이나 대학의 Right from the Start 연구에 등록된 여성들로부터 새로운 표본을 수집할 것입니다. 후보자는 라틴계 또는 히스패닉계가 아닌 25세에서 35세 사이의 백인 여성으로서 몇 개월 내에 임신을 계획하고 있어야 합니다. 그들은 비흡연자여야 하고 월경 주기가 규칙적이어야 하며 알려진 생식력 문제 및 주요 만성 질환이 없어야 합니다.

설명

  • 포함/제외 기준:

우리는 Right From the Start UNC 연구인 임신 중 자궁 섬유종의 결과 및 과정에서 임신 전 참가자를 모집할 것입니다.

호르몬 수치를 가장 잘 비교하기 위해 비교 가능한 여성 표본이 필요하기 때문에 여성은 NC-EPS의 대다수 여성과 유사하도록 선택됩니다.

입학 요건은 다음과 같습니다.

백인(히스패닉 및 라틴계 포함), 25-35세, 규칙적인 월경 주기, 비흡연자(예: 지난 1년 동안 금연), 주요 만성 질환 없음, 알려진 생식력 문제 없음, 현재 임신을 위해 3개월 이상 노력하지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
임신 초기 여성
노스캐롤라이나 대학의 Right from the Start 연구에 등록한 여성을 임신을 시도하는 동안과 임신 9주 동안 추적합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리는 에스트로겐 대사 산물, 프로게스테론 대사 산물 및 hCG에 대해 이전 소변과 새 소변을 모두 분석합니다.
기간: 시점은 소변 및 주간 혈액에 대해 매일이었습니다.
질병 치료 모니터링 없음
시점은 소변 및 주간 혈액에 대해 매일이었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donna D Baird, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2005년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 6월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 21일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999905087
  • 05-E-N087

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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임신에 대한 임상 시험

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