Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany hormonalne we wczesnej ciąży

Zmiany hormonalne we wczesnej ciąży: badanie pilotażowe w celu oceny przechowywanych próbek moczu

W tym badaniu przeanalizujemy hormony we wczesnej ciąży. Zmiany hormonalne we wczesnej ciąży odzwierciedlają jakość zagnieżdżenia się zapłodnionego jaja w macicy, funkcję ciałka żółtego (masa tkanki wydzielającej hormony, która tworzy się bezpośrednio po owulacji) i łożyska oraz stan zdrowia zarodka. Ustali, co następuje:

  • Czy hormony wczesnej ciąży różnią się w zależności od cech matki
  • Czy wczesne hormony ciążowe różnią się w przypadku ciąż z dziećmi płci męskiej i żeńskiej
  • Czy hormony wczesnej ciąży mogą przewidzieć wiek ciążowy (wiek dziecka w czasie ciąży) i wagę urodzeniową dziecka
  • Aktywność hormonalna w momencie wystąpienia objawów ciąży
  • Jak zmienia się udział ciałka żółtego w czasie ciąży u różnych kobiet

Do tego badania zostaną wykorzystane przechowywane próbki moczu pobrane od kobiet, które uczestniczyły w badaniu wczesnej ciąży w Północnej Karolinie w latach 80. Ponadto, aby ocenić jakość przechowywanych próbek, nowe próbki zostaną pobrane od kobiet obecnie zapisanych do badania Right from the Start na Uniwersytecie Północnej Karoliny. Kandydaci muszą być białymi kobietami, nie pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego, w wieku od 25 do 35 lat, które planują zajść w ciążę w ciągu kilku miesięcy. Muszą być osobami niepalącymi, mieć regularne cykle miesiączkowe, nie mieć znanych problemów z płodnością ani poważnych chorób przewlekłych.

Próbki moczu są analizowane pod kątem poziomu hormonów i innych zmian we wczesnej ciąży, które można zmierzyć w moczu. Kobiety dostarczające nowe próbki moczu wykonują następujące czynności:

Przed ciążą

Przedciążowa część badania obejmuje nie więcej niż trzy kolejne cykle miesiączkowe. Uczestniczki, które nie zaszły w ciążę po trzech cyklach miesiączkowych, kończą badanie w tym czasie.

  • Przeprowadź krótki wywiad z pracownikiem naukowym
  • Wypełnij dzienniczek, zapisując wszelkie krwawienia lub plamienia z pochwy, stan zdrowia i stosowanie leków, i raz w tygodniu wysyłaj dzienniczek pocztą do biura badania
  • Używaj zestawu do testowania owulacji przez okres do 7 dni podczas cyklu miesiączkowego
  • Zadzwoń do personelu badawczego w ciągu pierwszych 24 godzin od zajścia w ciążę

Ciąża

Ciążowa część badania trwa około 5 tygodni.

  • Kontynuuj wypełnianie zapisów dziennika dziennego do cotygodniowego odbioru przez członka personelu
  • Codziennie zbieraj próbki moczu i przechowuj je w zamrażarce do cotygodniowego odbioru przez członka personelu
  • Pobieraj od 1 do 2 łyżek krwi w domu co tydzień przez 4 tygodnie
  • Przeprowadź krótką rozmowę telefoniczną w okolicach 12 tygodnia ciąży

Próbki moczu są analizowane pod kątem hormonów, takich jak ludzka gonadotropina kosmówkowa, 3-glukuronid estronu i glukuronid pregnanedrolu. Białe krwinki są przechowywane dla DNA w celu badania takich rzeczy, jak geny kontrolujące metabolizm hormonów.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Codziennie pobierano próbki pierwszego porannego moczu przez pierwsze 8-9 tygodni 151 ciąż klinicznych. Próbki te są obecnie przechowywane przez około 20 lat, a stabilność markerów funkcji łożyska i ciałka żółtego nie jest znana. Pobierzemy nowe próbki moczu z 20 ciąż, aby posłużyły jako punkt odniesienia do oceny jakości tych przechowywanych próbek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • University of North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego badania zostaną wykorzystane przechowywane próbki moczu pobrane od kobiet, które uczestniczyły w badaniu wczesnej ciąży w Północnej Karolinie w latach 80. Ponadto, aby ocenić jakość przechowywanych próbek, nowe próbki zostaną pobrane od kobiet obecnie zapisanych do badania Right from the Start na Uniwersytecie Północnej Karoliny. Kandydaci muszą być białymi kobietami, nie pochodzenia latynoskiego lub latynoskiego, w wieku od 25 do 35 lat, które planują zajść w ciążę w ciągu kilku miesięcy. Muszą być osobami niepalącymi, mieć regularne cykle miesiączkowe, nie mieć znanych problemów z płodnością ani poważnych chorób przewlekłych.

Opis

  • KRYTERIA WŁĄCZENIA/WYKLUCZENIA:

Będziemy rekrutować spośród uczestniczek badania Right From the Start UNC, które jest przed ciążą, zatytułowanego Konsekwencje i przebieg mięśniaka macicy w ciąży.

Kobiety zostaną wybrane tak, aby były podobne do większości kobiet w NC-EPS, ponieważ potrzebujemy porównywalnej próby kobiet, aby jak najlepiej porównać poziomy hormonów.

Wymagania wstępne będą następujące:

biała (w tym Hiszpanie i Latynosi), wiek 25-35 lat, regularne cykle miesiączkowe, osoba niepaląca (tj. niepaląca w ciągu ostatniego roku), brak poważnych chorób przewlekłych, brak znanych problemów z płodnością, nie więcej niż 3 miesiące starań o obecną ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety we wczesnej ciąży
Kobiety biorące udział w badaniu Right from the Start Uniwersytetu Północnej Karoliny są obserwowane podczas prób zajścia w ciążę i przez 9 tygodni ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Będziemy badać zarówno stare, jak i nowe próbki moczu na obecność metabolitu estrogenu, metabolitu progesteronu i hCG.
Ramy czasowe: Punkty czasowe były dzienne dla moczu i cotygodniowej krwi
brak monitorowania leczenia choroby
Punkty czasowe były dzienne dla moczu i cotygodniowej krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna D Baird, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

21 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

21 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999905087
  • 05-E-N087

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj