Hormonaaliset muutokset alkuraskauden aikana
Hormonaaliset muutokset varhaisessa raskaudessa: Pilottitutkimus varastoitujen virtsanäytteiden arvioimiseksi
Tässä tutkimuksessa analysoidaan hormoneja raskauden alkuvaiheessa. Hormonaaliset muutokset raskauden alkuvaiheessa heijastavat hedelmöittyneen munasolun istutuksen laatua kohtuun, keltarauhasen (välittömästi ovulaation jälkeen muodostuva hormoneja erittävän kudoksen massa) ja istukan toimintaa sekä alkion terveyttä. Se määrittää seuraavat asiat:
- Vaihtelevatko varhaisraskauden hormonit äidin ominaisuuksien mukaan
- Eroavatko varhaisraskauden hormonit mies- tai naispuolisten vauvojen raskauksissa
- Voivatko varhaisraskauden hormonit ennustaa gestaatioiän (vauvan iän raskauden aikana) ja vauvan syntymäpainon
- Hormonitoimintaa raskauden oireiden alkaessa
- Kuinka keltarauhasen vaikutus muuttuu raskauden aikana eri naisilla
Tässä tutkimuksessa käytetään tallennettuja virtsanäytteitä, jotka on kerätty naisilta, jotka osallistuivat 1980-luvulla North Carolina Early Pregnancy Study -tutkimukseen. Lisäksi tallennettujen näytteiden laadun arvioimiseksi otetaan uusia näytteitä naisilta, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla Pohjois-Carolinan yliopiston Right from the Start -tutkimukseen. Ehdokkaiden tulee olla 25–35-vuotiaita valkoisia, ei latino- tai latinalaisamerikkalaisia naisia, jotka suunnittelevat raskautta muutaman kuukauden sisällä. Heidän on oltava tupakoimattomia, heillä on oltava säännölliset kuukautiskierrot, heillä ei ole tunnettuja hedelmällisyysongelmia eikä vakavia kroonisia sairauksia.
Virtsanäytteistä analysoidaan hormonitasot ja muut raskauden alkuvaiheessa tapahtuvat muutokset, jotka voidaan mitata virtsasta. Naiset, jotka antavat uusia virtsanäytteitä, toimivat seuraavasti:
Ennen raskautta
Tutkimuksen raskautta edeltävä osa kestää enintään kolme peräkkäistä kuukautiskiertoa. Osallistujat, jotka eivät tule raskaaksi kolmen kuukautiskierron jälkeen, lopettavat tutkimuksen tuolloin.
- Tee lyhyt haastattelu tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa
- Täytä päivittäinen päiväkirja, johon kirjataan mahdolliset emättimen verenvuodot tai tiputtelut, terveydentila ja lääkkeiden käyttö, ja postita päiväkirja opintotoimistoon kerran viikossa
- Käytä ovulaatiotestaussarjaa jopa 7 päivän ajan kuukautiskierron aikana
- Soita tutkimushenkilökunnalle raskauden ensimmäisten 24 tunnin aikana
Raskaus
Tutkimuksen raskausosa kestää noin 5 viikkoa.
- Jatka päivittäisten päiväkirjatietueiden täyttämistä, jotta työntekijä voi noutaa ne viikoittain
- Kerää virtsanäytteitä päivittäin ja säilytä ne pakastimessa, jotta henkilökunnan jäsen voi noutaa ne viikoittain
- Ota 1–2 ruokalusikallista verta kotona viikoittain 4 viikon ajan
- Pidä lyhyt seurantapuhelinhaastattelu heidän raskautensa viikolla 12
Virtsanäytteistä analysoidaan hormonit, kuten ihmisen koriongonadotropiini, estroni-3-glukuronidi ja pregnanedroliglukuronidi. Valkosoluja varastoidaan DNA:ta varten, jotta se voi tutkia esimerkiksi hormoniaineenvaihduntaa sääteleviä geenejä.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat
- University of North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- NIEHS, Research Triangle Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLTÖ-/POISSULKEMIETOJA:
Rekrytoimme raskautta edeltävistä osallistujista Right From the Start UNC -tutkimukseen, jonka otsikko on Kohdun fibroidin seuraukset ja kulku raskausaikana.
Naiset valitaan niin, että ne ovat samanlaisia kuin suurin osa naisista NC-EPS:ssä, koska meillä on oltava vertailukelpoinen otos naisista, jotta voimme parhaiten vertailla hormonitasoja.
Pääsyvaatimukset ovat:
valkoinen (mukaan lukien latinalaisamerikkalainen ja latino), ikä 25-35, säännölliset kuukautiskierrot, tupakoimaton (eli ei tupakoinut viimeisen vuoden aikana), ei vakavia kroonisia sairauksia, ei tunnettuja hedelmällisyysongelmia, enintään 3 kuukautta tämänhetkisen raskauden yrittämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset alkuraskaudessa
Pohjois-Carolinan yliopiston Right from the Start -tutkimukseen ilmoittautuneita naisia seurataan yrittäessään tulla raskaaksi ja yhdeksän raskausviikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritämme sekä vanhoista että uusista virtsaista estrogeenimetaboliitin, progesteronin metaboliitin ja hCG:n.
Aikaikkuna: Aikapisteet olivat päivittäisiä virtsalle ja viikoittaiselle verelle
|
sairauden hoitoa ei valvota
|
Aikapisteet olivat päivittäisiä virtsalle ja viikoittaiselle verelle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Donna D Baird, Ph.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999905087
- 05-E-N087
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .