- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00342043
중증 말라리아에 대한 방어인자 규명
말리에서 혈색소 병증 및 G6PD 결핍에 의한 말라리아 보호에 대한 다학제적 연구
국립보건원과 아프리카 말리에 있는 바마코 대학교가 후원하는 이 연구는 경증에서 중증으로의 말라리아 진행을 예방할 수 있는 요인을 조사할 것입니다. 말라리아 기생충 감염은 경미하거나 증상이 없는 것부터 중증에 이르는 질병을 유발합니다. 질병 진행을 방지하는 요인에 대한 더 나은 이해는 과학자들이 개선된 질병 예방 및 치료 방법을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 말리의 두 마을인 Kela와 Kangaba에 거주하는 Malinke 어린이의 중증 말라리아에 대한 보호 요인의 차이를 확인합니다. HbS 및 HbC라고 하는 헤모글로빈 단백질의 유전적 변이는 일부 어린이에게는 심각한 질병에 대한 보호를 부여하지만 다른 어린이에게는 그렇지 않은 것으로 보입니다. HbC는 Kela에 거주하는 어린 Malinke 어린이를 보호하는 것으로 보이지만 인근 Kangaba에는 거주하지 않는 반면, HbS는 Kela가 아닌 Kangaba에 거주하는 어린이를 보호합니다. 또한 G6PD라는 적혈구에서 생성되는 효소의 결핍은 중증 말라리아로부터 남성을 보호하지만 여성은 보호하지 않습니다.
- 태아 헤모글로빈(HbF)이 유아의 말라리아를 예방할 수 있는 방법을 조사하고 HbS, HbC, G6PD 결핍 및 베타 지중해빈혈 특성이 생후 첫 2년 동안 HbF 감소율에 어떤 영향을 미치는지 확인합니다.
말라리아 증상으로 Kangaba 또는 Kela 보건소에서 치료를 받는 11세 미만의 어린이는 이 연구에 참여할 수 있습니다. 각각은 병력, 신체 검사 및 혈액 검사를 통해 선별됩니다. 또한 현장 클리닉에 의뢰된 여성에게서 태어난 건강한 영아가 신생아 연구에 등록될 수 있습니다. 참가자는 다음 절차를 거칩니다.
경미한 말라리아에 걸린 어린이는 아르테수네이트와 아모디아퀸으로 치료합니다. 중증 말라리아 환자는 퀴닌으로 치료합니다. 치료에 대한 반응을 평가하고 유전자 검사를 위해 4일 동안 매일 손가락을 찔러 채혈합니다. 일부 혈액은 말라리아와 관련된 향후 연구를 위해 저장됩니다.
신생아는 생후 1, 3, 6개월에 발뒤꿈치나 손가락을 찔러 유전자 검사를 위한 소량의 혈액 샘플을 채취합니다. 또한 태어날 때 태반의 혈관 중 하나에서 소량의 혈액을 채취합니다. 일부 영아는 최대 2년까지 추적할 수 있으며 12, 18, 24개월에 추가로 혈액을 채취합니다. 일부 혈액은 말라리아와 관련된 향후 연구를 위해 저장됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Bamako, 말리
- Malaria Research and Training Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 케이스 컨트롤 연구에 등록된 모든 말라리아 환자는 11세 미만입니다.
- 단순한 말라리아: 섭씨 37.5도 이상의 겨드랑이 온도 또는 발열, 말라리아의 징후 및 증상(예: 두통, 몸살, 불쾌감), 무성 기생충 밀도가 혈액 마이크로리터당 500,000 미만, 중증 말라리아 기준 없음(다음 단락 참조), 열성 질환의 다른 병인 없음(예: 호흡기 감염, 봉와직염) 임상 검사.
- 중증 말라리아: 100,000/uL 이상의 무성 기생충 밀도 또는 모든 밀도의 기생충혈증 + 다음 중 하나: 혼수(Blantyre 혼수 점수가 2 이하로 정의됨), 경련(조사관이 목격함), 심한 쇠약 , 심한 빈혈(헤모글로빈 5g/dL 미만), 호흡곤란, 저혈당증(혈당 40mg/dL 미만), 황달/황달, 쇼크(수축기 혈압 50mmHg 미만, 빠른 맥박, 냉증), 금단 먹고 마시는 습관, 반복적인 구토.
제외 기준:
기생충이 있지만 임상 검사에서 열성 질환의 다른 병인(예: 호흡기 감염, 봉와직염)이 있는 것으로 밝혀진 환자는 프로토콜에 공식적으로 등록되지 않지만 연구 팀에서 말라리아와 공존 감염 모두에 대해 치료할 수 있습니다. .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agarwal A, Guindo A, Cissoko Y, Taylor JG, Coulibaly D, Kone A, Kayentao K, Djimde A, Plowe CV, Doumbo O, Wellems TE, Diallo D. Hemoglobin C associated with protection from severe malaria in the Dogon of Mali, a West African population with a low prevalence of hemoglobin S. Blood. 2000 Oct 1;96(7):2358-63.
- Ayi K, Turrini F, Piga A, Arese P. Enhanced phagocytosis of ring-parasitized mutant erythrocytes: a common mechanism that may explain protection against falciparum malaria in sickle trait and beta-thalassemia trait. Blood. 2004 Nov 15;104(10):3364-71. doi: 10.1182/blood-2003-11-3820. Epub 2004 Jul 27.
- Bard H. The postnatal decline of hemoglobin F synthesis in normal full-term infants. J Clin Invest. 1975 Feb;55(2):395-8. doi: 10.1172/JCI107943.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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