- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00347113
탄자니아의 학교 및 미취학 아동의 주혈흡충 및 장 벌레 감염 및 말라리아 이환율
탄자니아 므완자에서 학교 및 미취학 아동의 말라리아, 감염, 이환율 및 항체 반응에 대한 주혈흡충 및 토양 매개 연충 감염의 영향
연구 개요
상세 설명
알라리아는 열대 및 아열대 국가, 특히 사하라 이남 아프리카에서 주요 공중 보건 문제입니다. 연구에 따르면 탄자니아 말라리아에서는 주혈흡충 및 토양 전염성 연충 감염(STH)(구충, Ascaris lumbricoides 및 Trichuris trichiura)이 공존하며 인간 숙주를 공유하는 것으로 나타났습니다. 주혈흡충 및 STH와의 공동 감염은 열대열원충에 대한 면역 반응을 조절하여 임상 말라리아에 대한 감수성과 사례의 중증도를 증가시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 제안된 연구는 주혈흡충 및 STH 감염의 효과와 P. falciparum 말라리아에 대한 구충제 개입의 효과, 탄자니아 므완자에 있는 학교 및 미취학 아동의 관련 빈혈 및 말라리아 항체 반응을 조사하는 것을 주요 목적으로 합니다. 이 연구에는 2년 동안 지속되는 구충제 개입 시험이 뒤따르는 단면 기준선 조사가 포함됩니다. 기준선에서 말라리아, 주혈흡충 및 STH 감염의 유병률 및 강도와 빈혈의 유병률은 혈액, 대변 및 소변 샘플을 검사하여 결정됩니다. 비장과 간의 크기 및 일관성은 촉진에 의해 결정됩니다. P. falciparum 특이적 항체는 ELISA에 의해 결정될 것이다. 모든 어린이는 praziquantel 40mg/kg과 albendazole 400mg의 단일 용량으로 치료를 받게 됩니다. 개입 시험에 참여하도록 선택된 어린이는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 258명의 어린이로 구성된 개입 그룹은 3개월 간격으로 알벤다졸 400mg과 프라지콴텔 40mg/kg을 투여받게 되며, 대조군은 258명의 어린이가 추적 관찰됩니다. National Schistosomiasis and Soil-transmitted Helminths Control Programme에 따라 praziquantel 40mg/kg 및 albendazole 400mg을 1년에 한 번 투여합니다. 12개월 및 24개월 추적 조사에서 기준 조사에서 수행된 모든 검사가 반복됩니다. 말라리아 감염 및 이환율에 대한 주혈흡충 및 STH 감염의 효과가 입증되면 이러한 질병의 통제는 말라리아 이환율을 줄이는 또 다른 실행 가능하고 저렴한 방법을 제공할 수 있습니다. 제안된 연구의 결과는 다른 유행성 질병의 맥락에서 말라리아의 역학 및 통제에 대한 이해에 기여할 것이며 통합 질병 통제 전략의 계획에 중요할 수 있습니다.
Keywords: P. falciparum, 말라리아, 주혈흡충감염, 토양매개연충감염, 빈혈, 면역반응, 탄자니아
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Mwanza Region
-
Mwanza, Mwanza Region, 탄자니아, PO. Box 1462
- Mwanza Medical Research Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미취학 아동(>5세) 취학 아동 표준 I-V(>7세)
제외 기준:
- 중증 말라리아 또는 빈혈이 있는 어린이 구충제 치료를 받은 적이 있는 어린이(생후 6개월 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
말라리아 사례 발생률
|
비장과 간 크기
|
헤모글로빈
|
P. falciparum 특이 항체(IgG3)
|
주혈흡충 및 장내 기생충 감염의 유병률 및 강도
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
알벤다졸과 프라지콴텔에 대한 임상 시험
-
Vendsyssel HospitalCharite University, Berlin, Germany; Umeå University; Leiden University Medical Center; Merck... 그리고 다른 협력자들완전한
-
University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
-
University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은
-
Washington University School of Medicine완전한림프 사상충증 | 사상충증 | 토양 전염성 연충(STH) 감염코트디부아르
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San Diego알려지지 않은
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus모병
-
GenSight Biologics모병
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversité Catholique de Louvain; University Ghent; Ministry of Health, Zambia; University...완전한
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC모병비만 | 초과 중량 | 체중 | 체중 감량 | 체중 변화 | 만성 질환 | 과체중 및 비만 | 신체 활동 부족 | 행동, 식사 | 중량 감소미국
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research Council모병백치 | 가벼운 인지 장애 | 치매, 혼합 | 알츠하이머형 치매 | 주관적 인지 장애 | 치매 노인성스웨덴