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Infezioni da schistosomi e vermi intestinali e morbilità della malaria tra bambini in età scolare e in età prescolare in Tanzania

L'effetto dello schistosoma e delle infezioni da elminti trasmesse dal suolo su malaria, infezione, morbilità e risposta anticorpale tra i bambini in età scolare e in età prescolare a Mwanza, in Tanzania

Lo studio proposto ha come obiettivo principale quello di indagare l'effetto delle infezioni da schistosoma e STH e l'effetto di un intervento antielmintico sulla malaria da P. falciparum, sull'anemia correlata e sulle risposte anticorpali della malaria tra i bambini in età scolare e in età prescolare a Mwanza, in Tanzania. Lo studio includerà un'indagine di riferimento trasversale seguita da uno studio di intervento antielmintico della durata di due anni. Al basale, la prevalenza e l'intensità delle infezioni da malaria, schistosoma e STH e la prevalenza dell'anemia saranno determinate dall'esame di campioni di sangue, feci e urine. Le dimensioni e la consistenza della milza e del fegato saranno determinate mediante palpazione. Gli anticorpi specifici per P. falciparum saranno determinati mediante ELISA. Tutti i bambini saranno trattati con una singola dose di praziquantel 40 mg/kg e albendazolo 400 mg. I bambini selezionati per partecipare allo studio di intervento saranno randomizzati in due gruppi, un gruppo di intervento di 258 bambini che saranno seguiti con albendazolo 400 mg e praziquantel 40 mg/kg a intervalli di tre mesi e un gruppo di controllo di 258 bambini che saranno seguiti con praziquantel 40 mg/kg e albendazolo 400 mg una volta all'anno in conformità con il programma nazionale di controllo della schistosomiasi e degli elminti trasmessi dal suolo. A 12 e 24 mesi di follow-up, verranno ripetuti tutti gli esami condotti al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'alaria è un grave problema di salute pubblica nei paesi tropicali e subtropicali, in particolare nell'Africa subsahariana. Studi hanno dimostrato che in Tanzania la malaria, lo schistosoma e le infezioni da elminti trasmesse dal suolo (STH) (Hookworms, Ascaris lumbricoides e Trichuris trichiura) sono co-endemiche e condividono gli ospiti umani. È stato ipotizzato che la co-infezione con schistosomi e STH possa modulare la risposta immunitaria al Plasmodium falciparum portando ad una maggiore suscettibilità alla malaria clinica e alla gravità dei casi. Lo studio proposto ha come obiettivo principale quello di indagare l'effetto delle infezioni da schistosoma e STH e l'effetto di un intervento antielmintico sulla malaria da P. falciparum, sull'anemia correlata e sulle risposte anticorpali della malaria tra i bambini in età scolare e in età prescolare a Mwanza, in Tanzania. Lo studio includerà un'indagine di riferimento trasversale seguita da uno studio di intervento antielmintico della durata di due anni. Al basale, la prevalenza e l'intensità delle infezioni da malaria, schistosoma e STH e la prevalenza dell'anemia saranno determinate dall'esame di campioni di sangue, feci e urine. Le dimensioni e la consistenza della milza e del fegato saranno determinate mediante palpazione. Gli anticorpi specifici per P. falciparum saranno determinati mediante ELISA. Tutti i bambini saranno trattati con una singola dose di praziquantel 40 mg/kg e albendazolo 400 mg. I bambini selezionati per partecipare allo studio di intervento saranno randomizzati in due gruppi, un gruppo di intervento di 258 bambini che saranno seguiti con albendazolo 400 mg e praziquantel 40 mg/kg a intervalli di tre mesi e un gruppo di controllo di 258 bambini che saranno seguiti con praziquantel 40 mg/kg e albendazolo 400 mg una volta all'anno in conformità con il programma nazionale di controllo della schistosomiasi e degli elminti trasmessi dal suolo. A 12 e 24 mesi di follow-up, verranno ripetuti tutti gli esami condotti al basale. Se viene dimostrato un effetto delle infezioni da schistosomi e STH sull'infezione e la morbilità della malaria, il controllo di queste malattie potrebbe fornire un altro modo fattibile e conveniente per ridurre la morbilità della malaria. I risultati dello studio proposto contribuiranno alla comprensione dell'epidemiologia e del controllo della malaria nel contesto di altre malattie co-endemiche e potrebbero essere importanti nella pianificazione di strategie integrate di controllo delle malattie.

Parole chiave: P. falciparum, malaria, infezioni da schistosoma, infezione da elminti trasmessa dal suolo, anemia, risposta immunitaria, Tanzania

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

620

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tanzania, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- bambini in età prescolare (>5 anni) scolari standard I-V (>7 anni

Criteri di esclusione:

- Bambini con malaria o anemia grave Bambini che hanno ricevuto un trattamento antielmintico (<6 mesi fa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
incidenza dei casi di malaria
Dimensioni della milza e del fegato
Emoglobina
Anticorpi specifici per P. falciparum (IgG3)
Prevalenza e intensità delle infezioni da schistosomi e da elminti intestinali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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