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Infecções esquistossômicas e por vermes intestinais e morbidade por malária entre crianças em idade escolar e pré-escolar na Tanzânia

22 de setembro de 2014 atualizado por: DBL -Institute for Health Research and Development

O efeito das infecções por esquistossoma e helmintos transmitidos pelo solo na malária, infecção, morbidade e resposta de anticorpos entre crianças em idade escolar e pré-escolar em Mwanza, Tanzânia

O estudo proposto tem como objetivo principal investigar o efeito das infecções por esquistossoma e STH e o efeito de uma intervenção anti-helmíntica na malária P. falciparum, anemia relacionada e respostas de anticorpos contra a malária entre crianças em idade escolar e pré-escolar em Mwanza, Tanzânia. O estudo incluirá uma pesquisa de linha de base transversal seguida por um ensaio de intervenção anti-helmíntica de dois anos de duração. No início do estudo, a prevalência e intensidade das infecções por malária, esquistossomo e STH e a prevalência de anemia serão determinadas por exame de amostras de sangue, fezes e urina. O tamanho e a consistência do baço e do fígado serão determinados por palpação. Anticorpos específicos de P. falciparum serão determinados por ELISA. Todas as crianças serão tratadas com dose única de praziquantel 40mg/kg e albendazol 400mg. As crianças selecionadas para participar do estudo de intervenção serão randomizadas em dois grupos, um grupo de intervenção de 258 crianças que serão acompanhadas com albendazol 400mg e praziquantel 40mg/kg em um intervalo de três meses e um grupo controle de 258 crianças que serão acompanhadas com praziquantel 40mg/kg e albendazol 400mg uma vez ao ano de acordo com o Programa Nacional de Controle da Esquistossomose e Helmintos Transmitidos pelo Solo. Aos 12 meses e 24 meses de acompanhamento, todos os exames realizados na pesquisa inicial serão repetidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A malária é um importante problema de saúde pública em países tropicais e subtropicais, particularmente na África subsaariana. Estudos demonstraram que na Tanzânia, a malária, o esquistossomo e as infecções por helmintos transmitidos pelo solo (STH) (Ancilostomídeos, Ascaris lumbricoides e Trichuris trichiura) são co-endêmicas e compartilham os hospedeiros humanos. Foi levantada a hipótese de que a co-infecção com esquistossomos e STH pode modular a resposta imune ao Plasmodium falciparum, levando ao aumento da suscetibilidade à malária clínica e à gravidade dos casos. O estudo proposto tem como objetivo principal investigar o efeito das infecções por esquistossoma e STH e o efeito de uma intervenção anti-helmíntica na malária P. falciparum, anemia relacionada e respostas de anticorpos contra a malária entre crianças em idade escolar e pré-escolar em Mwanza, Tanzânia. O estudo incluirá uma pesquisa de linha de base transversal seguida por um ensaio de intervenção anti-helmíntica de dois anos de duração. No início do estudo, a prevalência e intensidade das infecções por malária, esquistossomo e STH e a prevalência de anemia serão determinadas por exame de amostras de sangue, fezes e urina. O tamanho e a consistência do baço e do fígado serão determinados por palpação. Anticorpos específicos de P. falciparum serão determinados por ELISA. Todas as crianças serão tratadas com dose única de praziquantel 40mg/kg e albendazol 400mg. As crianças selecionadas para participar do estudo de intervenção serão randomizadas em dois grupos, um grupo de intervenção de 258 crianças que serão acompanhadas com albendazol 400mg e praziquantel 40mg/kg em um intervalo de três meses e um grupo controle de 258 crianças que serão acompanhadas com praziquantel 40mg/kg e albendazol 400mg uma vez ao ano de acordo com o Programa Nacional de Controle da Esquistossomose e Helmintos Transmitidos pelo Solo. Aos 12 meses e 24 meses de acompanhamento, todos os exames realizados na pesquisa inicial serão repetidos. Se for demonstrado um efeito das infecções por esquistossomose e STH na infecção e morbidade da malária, o controle dessas doenças poderia fornecer outra maneira viável e acessível de reduzir a morbidade da malária. Os resultados do estudo proposto contribuirão para a compreensão da epidemiologia e controle da malária no contexto de outras doenças co-endêmicas e podem ser importantes no planejamento de estratégias integradas de controle da doença.

Palavras-chave: P. falciparum, malária, esquistossomose, infecção por helmintos transmitidos pelo solo, anemia, resposta imune, Tanzânia

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

620

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mwanza Region
      • Mwanza, Mwanza Region, Tanzânia, PO. Box 1462
        • Mwanza Medical Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- pré-escolares (>5 anos de idade) escolares padrão I-V (>7 anos de idade)

Critério de exclusão:

- Crianças com malária grave ou anemia Crianças que receberam tratamento anti-helmíntico (< 6 meses atrás)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
incidência de casos de malária
Tamanho do baço e do fígado
Hemoglobina
Anticorpos específicos de P. falciparum (IgG3)
Prevalência e intensidade das infecções por helmintos intestinais esquistossomose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Safari M Kinung'hi, Msc, National Insitute for Medical Research, Mwanza, Tanzania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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